[发明专利]一种推注型软膏基质及其制备方法

权利要求书

1.一种推注型软膏基质，其特征在于该软膏基质由A部分和B部分组成：A部分按质量份数包括蜂蜡5-15份、氢化羊毛脂25-35份、白凡士林34-44份、甘油5-15份、透明质酸1-1.5份、二氧化硅5-10份和羟丙基甲基纤维素5-10份；B部分按质量份数包括蜂蜡20-30份、氢化羊毛脂35-45份、白凡士林13-23份、甘油3-5份、透明质酸1-2份和羧甲基纤维素钠2-5份；所述的软膏基质是阴道内部或肛门内部推注使用的，使用时药膏推出之后外层A部分与黏膜接触，内层B部分覆盖在A部分之上。

2.根据权利要求1所述的一种推注型软膏基质，其特征在于软膏基质由A部分和B部分组成：A部分按质量份数包括蜂蜡10份、氢化羊毛脂30份、白凡士林40份、甘油10份、透明质酸1.2份、二氧化硅8份和羟丙基甲基纤维素8份；B部分按质量份数包括蜂蜡25份、氢化羊毛脂40份、白凡士林20份、甘油3-5份、透明质酸1份和羧甲基纤维素钠2份。

3.制备如权利要求1所述的推注型软膏基质的方法，其特征在于该方法按以下步骤进行：

一、称取软膏基质的A部分和B部分；其中A部分按质量份数包括蜂蜡5-15份、氢化羊毛脂25-35份、白凡士林34-44份、甘油5-15份、透明质酸1-1.5份、二氧化硅5-10份和羟丙基甲基纤维素5-10份；B部分按质量份数包括蜂蜡20-30份、氢化羊毛脂35-45份、白凡士林13-23份、甘油3-5份、透明质酸1-2份和羧甲基纤维素钠2-5份；

二、熔化A部分的蜂蜡、氢化羊毛脂和白凡士林，搅拌均匀后得到A部分油相；然后将甘油、透明质酸、二氧化硅和羟丙基甲基纤维素混合均匀后，加热，得到A部分水相，保持温度将A部分水相加入至A部分油相，搅拌直至冷凝，形成A部分软膏基质；

三、熔化B部分的蜂蜡、氢化羊毛脂和白凡士林，搅拌均匀后得到B部分油相；然后将甘油、透明质酸和羧甲基纤维素钠混合均匀后，加热，得到B部分水相，保持温度将B部分水相加入至B部分油相，搅拌直至冷凝，形成B部分软膏基质；

四、将A部分软膏基质灌装至容器内，然后将灌药器口深入A部分软膏基质底部中央，然后灌入B部分软膏基质，同时将灌药器向上匀速提出，B部分软膏基质灌入完毕后，封口，得到推注型软膏基质。

4.根据权利要求3所述的一种推注型软膏基质的制备方法，其特征在于步骤一中称取软膏基质的A部分和B部分：A部分按质量份数包括蜂蜡10份、氢化羊毛脂30份、白凡士林40份、甘油10份、透明质酸1.2份、二氧化硅8份和羟丙基甲基纤维素8份；B部分按质量份数包括蜂蜡25份、氢化羊毛脂40份、白凡士林20份、甘油3-5份、透明质酸1份和羧甲基纤维素钠2份。

5.根据权利要求3所述的一种推注型软膏基质的制备方法，其特征在于步骤二和步骤三中将蜂蜡、氢化羊毛脂和白凡士林加热至90℃进行熔化，搅拌均匀后得到A部分油相。

6.根据权利要求3所述的一种推注型软膏基质的制备方法，其特征在于步骤二和步骤三中将水相加热至90℃。