[发明专利]一种治疗肝胆湿热证黄疸型肝炎的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肝胆湿热证黄疸型肝炎的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列组分制成：

茵陈-金银花复合提取物60-90重量份

栀子苷2-4重量份

黄芩苷80-120重量份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由下列组分制成：

茵陈-金银花复合提取物75重量份

栀子苷3重量份

黄芩苷100重量份。

3.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述茵陈-金银花复合提取物的制备方法包括下列步骤：

取茵陈、金银花2种药材，以8-10倍量20％-40％乙醇回流提取2次，每次1-2小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至每1ml含药材2g，加95％乙醇使含醇量达70％-80％，静置冷沉24-48小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，真空干燥，粉碎，即得。

4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述茵陈-金银花复合提取物的制备方法包括下列步骤：

取茵陈、金银花2种药材，以30％乙醇回流提取2次，第1次10倍量，第2次8倍量，每次1.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至每1ml含药材2g，加95％乙醇使含醇量达75％，静置冷沉36小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，真空干燥，粉碎，即得。

5.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述栀子苷的制备方法包括以下步骤：

取栀子药材，粗碎，以8-10倍量60％-80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至每1ml含药材1g，加水稀释，混匀，过滤，滤液用XDA-8大孔吸附树脂柱吸附，先以4倍柱体积水洗脱，再以4倍柱体积50％乙醇洗脱，收集50％乙醇洗脱液，减压浓缩至无醇味，加水稀释至每1ml含药材1g，然后用HPD-100大孔树脂柱吸附，先以6倍柱体积水洗脱，再以4倍柱体积25％乙醇洗脱，收集25％乙醇洗脱液，浓缩成稀膏，硅胶拌样，按拌样硅胶：上样硅胶＝3:4湿法上柱，以乙酸乙酯：丙酮＝4：3洗脱，收集洗脱液，浓缩，以丙酮重结晶，得栀子苷。

6.根据权利要求5所述的栀子苷制备方法，其特征在于，所述回流提取条件为70％乙醇回流提取2次，第1次10倍量，第2次8倍量，每次1.5小时。

7.根据权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述黄芩苷的制备方法包括以下步骤：

取黄芩药材，粗碎，以8-12倍量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至70-80℃下相对密度为1.20-1.30的浸膏，加浓盐酸调pH值至1.0-2.0，80℃保温，静置，离心20-30min，沉淀物以适量水搅匀，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.0，滤过，滤液上AB-8大孔吸附树脂柱，先以4倍柱体积水洗脱，再以6倍柱体积60％-70％乙醇洗脱，收集醇洗脱液，减压浓缩至上柱前体积量，用浓盐酸调pH值至1.0-2.0，60℃保温，静置，离心20-30min，沉淀物依次用水及不同浓度的乙醇洗涤至pH值为7.0，挥尽乙醇，减压干燥，得黄芩苷。

8.根据权利要求7所述的组合物，其特征在于，所述黄芩苷制备方法包括以下步骤：

黄芩药材，粗碎，以10倍量水煎煮2次，第1次2小时，第2次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，浓缩至80℃下相对密度为1.25的浸膏，加浓盐酸调pH值至1.0，80℃保温，静置，离心25min，沉淀物以适量水搅匀，加40％氢氧化钠溶液调pH值至7.0，滤过，滤液上AB-8大孔吸附树脂柱，先以4倍柱体积水洗脱，再以6倍柱体积65％乙醇洗脱，收集醇洗脱液，减压浓缩至原上柱前药液量，用浓盐酸调pH值至1.0，60℃保温，静置，离心25min，沉淀物依次用水及不同浓度的乙醇洗涤至pH值为7.0，挥尽乙醇，减压干燥，得黄芩苷。

9.一种含有如权利要求1或2所述的药物组合物的中药口服制剂。

10.根据权利要求9所述的中药口服制剂，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂、颗粒剂、微丸或微囊。