[发明专利]一种治疗肝胆湿热证黄疸型肝炎的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明属于中药领域，涉及一种治疗肝胆湿热证黄疸型肝炎的药物组合物，该组合物由茵陈‑金银花复合提取物、栀子苷和黄芩苷制成，具清热解毒、利湿退黄之功效。本发明同时提供了一种制备上述药物组合物的方法，可将上述组合物制成胶囊剂、颗粒剂、微丸或微囊，适用于肝胆湿热证黄疸型肝炎患者，症见面目悉黄、胸胁胀痛、恶心呕吐、小便黄赤等，具有服用剂量小、不良反应少、疗效确切、安全性好的特点。

技术领域

本发明涉及一种治疗肝胆湿热证黄疸型肝炎的药物组合物及其制备方法，属于中药制剂领域。

背景技术

黄疸，亦称黄瘅、黄胆、黄病，是因血清中胆红素升高引起皮肤、黏膜和巩膜发黄，以身黄、目黄、小便黄为主要特征的病证。黄疸型肝炎属中医学黄疸病证范畴，是肝炎病毒侵袭肝脏，致肝细胞破坏、肝内胆管阻塞，胆汁排泄障碍反流血中，引起血中结合胆红素与非结合胆红素均增高的黄疸病证。

黄疸型肝炎临床病因多样，病情错综复杂，中医传统分型常不能尽数涵盖，但以肝胆湿热型最为多见，对此历代中医文献亦多有论述，如《内经·素问》记载“湿热相交，民当病瘅”，《金匮要略》指出“黄家所得，从湿得之”、“瘀热在里，身必发黄”，《丹溪心法》认为“疸病不必分五，同是湿热”，《丹台玉案》曰：“黄胆之症，皆湿热所成。湿气不能发泄，则郁蒸而生热；热气不能宣畅，则固结而生湿。湿得热而益深，热因湿而愈炽，二者相助而相成，愈久而愈甚者也。”说明湿热在黄疸型肝炎发病中占据重要地位，病机为湿热蕴结中焦，致脾胃升降功能失常，影响肝胆疏泄，以致胆液不循常道，渗入血液，溢于肌肤，发为黄疸。目前西医治疗黄疸型肝炎通常采用抗病毒、保肝、降酶、退黄及支持疗法等，但总体疗效欠佳，病程较长，易引起多种并发症。中医药针对肝胆湿热证黄疸型肝炎，辨证论治，以清热利湿退黄为治疗原则，在改善临床症状、防止病情恶化、改善生活质量等方面具有突出优势，常可达到标本兼治的治疗效果。

茵栀黄系列制剂(颗粒剂、胶囊剂、口服液等)由茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物和金银花提取物4味组成，在肝胆湿热型急性黄疸型肝炎的治疗中，促使黄疸消退疗效显著(赵长普，等.茵栀黄颗粒治疗急性黄疸型肝炎的疗效观察[J].西部医学，2010，第22卷第8期)。其中，茵陈提取物、栀子提取物分别采取水提醇沉法制得，黄芩提取物采取水提碱溶酸沉法制得，金银花提取物则因剂型不同而制法各异，或采取水提醇沉法，或采取水提石硫法，或采取稀醇提醇沉法。

绿原酸等咖啡酰基奎宁酸类成分为茵陈、金银花二者的共有药效物质，茵栀黄制剂质量控制中，又以绿原酸为指标成分同时对金银花提取物和茵陈提取物进行含量检测，基于此，把茵陈提取物、金银花提取物分提制备“合二为一”，采取合提醇沉制成复合提取物，对于保留药效、简化工艺、提高效率及降低能耗意义重大。栀子苷又名京尼平苷，为栀子及其提取物发挥保肝、利胆作用的主要药效物质(彭婕，等.京尼平苷和西红花酸保肝利胆作用的比较[J].中国新药杂志，2003，第12卷第2期)。黄芩苷为黄芩及其提取物中主要药效物质，具抗菌抗病毒、抗氧化、解热镇痛、抗炎、保肝、调节免疫等药理作用，在治疗病毒性肝炎、酒精肝、化学性肝损伤、肝纤维化、肝衰竭及肝癌等均具有一定的作用(张强，等.黄芩苷保肝护肝作用的研究进展[J].海峡药学，2014，第26卷第1期)。

发明内容

本发明技术目的之一在于提供治疗肝胆湿热证黄疸型肝炎的中药组合物，所述药物组合物由茵陈-金银花复合提取物、栀子苷和黄芩苷制备而成，具有清热解毒、利湿退黄之功效，用于黄疸型肝炎中医辨证属肝胆湿热证者，症见面目悉黄、胸胁胀痛、口苦咽干、恶心呕吐、小便黄赤、舌红苔黄腻、脉滑数等。

本发明的技术目的是通过以下技术方案实现的：

一种治疗肝胆湿热证黄疸型肝炎的药物组合物，所述药物组合物由下列组分制成：

茵陈-金银花复合提取物60-90重量份

栀子苷2-4重量份

黄芩苷80-120重量份。