[发明专利]一种提高细胞色素C注射液稳定性的制备方法

权利要求书

1.一种提高细胞色素C注射液稳定性的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a、取配液总体积60-80％的注射用水，充氮气10～15min，控制温度在25～40℃，加入细胞色素C溶液；

b、向步骤a溶液中依次加入亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、双甘氨肽溶解，再加入活性炭，搅拌均匀，充氮气同时过滤，补足余量注射用水，混匀，调pH值6.8-7.2，二次过滤，滤液充氮密封，冷藏16～24h，三次过滤灌封，即得。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤a所述取配液总体积70％的注射用水。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤a所述充氮气时间12min。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤a所述控制温度在35℃。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤b所述过滤是钛棒脱炭过滤。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤b所述活性炭为供注射用活性炭；所述注射用水温度为25～40℃，优选35℃。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤b所述二次过滤式用除菌过滤器过滤；所述三次过滤是经两级0.2μm的除菌过滤器过滤。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤b所述调pH值的试剂为1mol/L的氢氧化钠溶液；所述冷藏温度为2-5℃。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述配液总体积中注射用水、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、双甘氨肽和活性炭、细胞色素C溶液的体积质量比为10000～12000ml：12～14g：12～14g：82～84g：7～9g：82～84g；优选体积质量比为10000ml：12.5g：12.5g：82.5g：8g：82.5g。

10.权利要求1-9任意一项制备方法制备而成的细胞色素C注射液。