[发明专利]一种诺氟沙星E晶型及其制备方法和制剂有效
| 申请号： | 202010605775.7 | 申请日： | 2020-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN111808022B | 公开（公告）日： | 2023-06-30 |
| 发明（设计）人： | 马振堂;相龙明;马志珂;冯占美;孙艳华;唐春超;易朝辉;于慧;孙宝佳 | 申请（专利权）人： | 烟台万润药业有限公司 |
| 主分类号： | C07D215/56 | 分类号： | C07D215/56;A61K31/496;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京中创博腾知识产权代理事务所(普通合伙) 11636 | 代理人： | 李艳艳 |
| 地址： | 264006 山东省烟*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 诺氟沙星 及其 制备 方法 制剂 | ||
1.一种诺氟沙星E晶型，其特征在于，所述诺氟沙星E晶型的X-粉末衍射角2θ在7.8506，10.6826，11.3838，13.2919，15.7364，17.9843，19.0841，20.0148，20.9583，21.4366，21.8208，22.0974，22.4701，23.3546，23.6983，24.9849处有特征峰。
2.一种根据权利要求1所述的一种诺氟沙星E晶型的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）将诺氟沙星粗品分散于3-10倍溶剂中，向体系中加入碱，搅拌升温溶解；
（2）向步骤（1）的体系中加入酸化试剂中和，搅拌升温，静置陈化；所述的酸化试剂为盐酸或醋酸；
（3）体系降温，过滤，所得固体加热烘干，即得诺氟沙星的E晶型；
步骤（1）中，所述的溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇或水中的一种或几种。
3.根据权利要求2所述的一种诺氟沙星E晶型的制备方法，其特征在于，步骤（1）中，所述的碱为氢氧化钠、氢氧化钾或氨水中的一种或几种。
4. 根据权利要求2所述的一种诺氟沙星E晶型的制备方法，其特征在于，步骤（2）中，所述的陈化时间为0.5-20 h。
5.根据权利要求2所述的一种诺氟沙星E晶型的制备方法，其特征在于，步骤（3）中，所述的烘干温度为80-150℃。
6.根据权利要求5所述的一种诺氟沙星E晶型的制备方法，其特征在于，所述的烘干温度为100-130℃。
7.一种根据权利要求1所述的一种诺氟沙星E晶型的制剂，其特征在于，所述的诺氟沙星E晶型中加入药学上可接受的载体和辅料制成的片剂、胶囊或颗粒剂。
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