[发明专利]一种温胃舒泡腾片HPLC特征图谱的检测方法

权利要求书

1.一种温胃舒泡腾片HPLC特征图谱的检测方法，其特征在于，

(1)色谱条件：C18或C8色谱柱；以乙腈为流动相A，0.02％～0.2％(V/V)甲酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，设置特定的流速、进样量、柱温和检测波长；

(2)测定方法：精密吸取一定量的参照物溶液与供试品溶液，分别注入液相色谱仪，记录0～48分钟色谱图。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备过程包括：

取研细后的温胃舒泡腾片，精密称定，置容器中，加入甲醇水溶液，超声处理，滤过，取续滤液；优选的，甲醇水溶液浓度为20％～80％(V/V)。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述参照物溶液制备过程包括：

取橙皮苷适量，精密称定，用甲醇水溶液溶解定量稀释；

优选的，甲醇水溶液的浓度为20％～80％(V/V)；和/或，参照物溶液为每1ml含橙皮苷0.1mg的溶液。

4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱为Ultimate AQ-C18，优选柱长为150mm，内径为4.6mm，粒径为3.5μm。

5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，

流速为0.5～1.5ml/min；

和/或，检测波长为260～300nm；

和/或，柱温为20～60℃；

和/或，进样量为5～20μl。

6.根据权利要求1所述的检测方法，甲酸水溶液浓度为0.1％(V/V)。

7.根据权利要求1所述的检测方法，梯度洗脱的洗脱程序如下所示：

8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，供试品特征图谱中应有9个特征峰，以橙皮苷参照物峰为S峰，计算9个特征峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±5％之内；所述9个特征峰的规定值分别为0.17(峰1)、0.27(峰2)、0.77(峰3)、0.80(峰4)、0.81(峰5)、0.96(峰6)、1.00(峰7)、1.20(峰8)、1.22(峰9)。