[发明专利]一种控制中药注射液类过敏反应的穿心莲内酯磺化物的制备方法

权利要求书

1.一种控制中药注射液类过敏反应的穿心莲内酯磺化物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)浓缩1：将中间体过滤液浓缩、回收乙醇；

(2)水沉：在步骤(1)所得浓缩液中加入水和活性炭，搅匀、煮沸，保温一定时间后停止加热，得混合液；

(3)冷却：向步骤(2)所得混合液加入水，搅匀，冷却，静置，得水沉液；

(4)冷藏：将步骤(3)所得水沉液冷藏，得冷藏液；

(5)过滤：将步骤(4)冷藏液用活性炭过滤，得冷藏滤液；

(6)浓缩2：将步骤(5)冷藏滤液加热浓缩，得浓缩液；

(7)萃取、浓缩：将步骤(6)浓缩液中加入水，有机溶剂萃取，萃取有机溶剂层回收溶剂，萃取水层加热浓缩，得穿心莲内酯磺化物浓缩液；

(8)干燥：将步骤(7)穿心莲内酯磺化物浓缩液进行真空干燥；

所述的中间体过滤液是由穿心莲内酯粉通过磺化工艺、中和反应、过滤之后得到的。

2.根据权利要求1所述的方法，步骤(1)中，回收乙醇至浓缩液密度为1.26～1.40，优选1.28～1.32；所述一定时间为30分钟。

3.根据权利要求1所述的方法，步骤(2)中，所述水为注射用水；和/或，水的加入方式可分多次；和/或，水的加入量是中间体过滤液重量的0.1～0.3倍，优选0.2～0.3倍，活性炭的加入量是大于中间体过滤液重量的0.5‰，优选1.0～2.0‰。

4.根据权利要求1所述的方法，步骤(3)中，所述水为注射用水；和/或，水的加入量是中间体过滤液重量0.25～0.75倍。

5.根据权利要求1所述的方法，步骤(4)中，所述冷藏的温度为-15～15℃，优选-10～0℃；和/或，所述冷藏的时间24～96小时，优选24～48小时。

6.根据权利要求1所述的方法，步骤(6)中，所述浓缩液的密度为1.30～1.45，优选1.30～1.35。

7.根据权利要求1所述的方法，步骤(7)中，所述水为注射用水；和/或，加入的水为中间体过滤液重量0.1～1.0倍，优选0.1～0.4倍，更优选0.1～0.25倍；和/或，所述有机溶剂包括叔丁基甲基醚、乙酸乙酯、乙醚、异丙醚、二氯甲烷、氯仿、石油醚中任一种或多种；和/或，萃取次数为3～5次；和/或，萃取水层浓缩至密度为1.30～1.45，优选1.35～1.45，更优选1.40。