[发明专利]用于混悬液药物的生产方法

权利要求书

1.用于混悬液药物的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）助悬剂制备步骤：将海藻酸钠分散并溶胀于水中，获得海藻酸钠溶液；

（2）成分混合步骤：先将吐温-80溶解于水中，获得吐温溶液，再将碘醚柳胺分散于吐温溶液中，然后再依次加入助剂和海藻酸钠溶液混合均质；所述助剂包括二甲基硅油；

碘醚柳胺和海藻酸钠的质量比为100:1-5:1；在每100L的混悬液药物中，含有1-10kg的碘醚柳胺。

2.根据权利要求1所述的用于混悬液药物的生产方法，其特征在于，所述助剂包括植物油、防腐剂、絮凝剂和反絮凝剂。

3.根据权利要求2所述的用于混悬液药物的生产方法，其特征在于，所述植物油为大豆油、葵花籽油、玉米油和菜籽油中的一种植物油或者两种以上的植物油形成的混合油；所述防腐剂为苯甲醇、山梨酸、苯甲酸、尼泊金甲酯和尼泊金乙酯中的一种物质或者两种以上的物质形成的混合物；所述絮凝剂为柠檬酸；所述反絮凝剂为柠檬酸钠。

4.根据权利要求3所述的用于混悬液药物的生产方法，其特征在于，在步骤（1）中，将海藻酸钠分散于水中，然后室温静置12h，获得海藻酸钠溶液；或者将海藻酸钠分散于70-100℃的水中，然后在水中静置2h，获得海藻酸钠溶液。

5.根据权利要求4所述的用于混悬液药物的生产方法，其特征在于，在步骤（2）中，依次加入助剂和海藻酸钠溶液混合均质的过程为：将碘醚柳胺分散于吐温溶液中之后，加入大豆油、二甲基硅油和苯甲醇，搅拌均匀后再加入海藻酸钠溶液，再次混匀获得混合溶液；将柠檬酸溶液和柠檬酸钠溶液加入所述混合溶液中，混匀后加水至设定体积，获得所述混悬液药物。

6.根据权利要求5所述的用于混悬液药物的生产方法，其特征在于，将柠檬酸溶液和柠檬酸钠溶液加入所述混合溶液中之后，在30mpa的压力下对混合溶液进行均质处理，混匀后加水至设定体积。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的用于混悬液药物的生产方法，其特征在于，在每100L的混悬液药物中，含有大于或者等于7L的二甲基硅油。

8.根据权利要求7所述的用于混悬液药物的生产方法，其特征在于，所述混悬液药物的pH值为5.5-5.8。