[发明专利]间充质干细胞制剂及其制备方法和应用

权利要求书

1.间充质干细胞制剂，其特征在于，包含以下组分：间充质干细胞和悬浮剂；所述间充质干细胞为经过甘露糖处理后的间充质干细胞。

2.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述悬浮剂选自PBS缓冲液或生理盐水。

3.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述间充质干细胞制剂中间充质干细胞的浓度为1×10⁶个/mL-5×10⁶个/mL。

4.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述间充质干细胞的处理过程为：取传代至P4代的间充质干细胞，接种于含有10% 胎牛血清和10-50mM甘露糖的α-MEM培养基中，于37℃，浓度为5 %的CO₂培养箱中培养24-48h。

5.根据权利要求1所述的间充质干细胞制剂，其特征在于，所述间充质干细胞来源包括人体或动物的脐带、脐带血、骨髓、牙齿或脂肪组织。

6.权利要求1-5任一项所述的间充质干细胞制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）取传代至P4代的间充质干细胞，接种于含有10% 胎牛血清和10-50mM甘露糖的α-MEM培养基中，于37℃，浓度为5 %的CO₂培养箱中培养24-48h；

（2）将使用甘露糖处理后的间充质干细胞消化计数后，均匀悬于生理盐水或PBS缓冲液，至密度为1×10⁶个/mL-5×10⁶个/mL，获得所述间充质干细胞制剂。

7.权利要求1-5任一项所述的间充质干细胞制剂在制备治疗糖尿病或糖尿病并发症药物中的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述糖尿病包括糖尿病胰岛损伤、胰岛素分泌水平降低、血糖浓度升高或糖化血红蛋白比例升高。

9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述糖尿病并发症包括糖尿病引起的肾病、骨质疏松、肾衰竭、视网膜变性、心脏病、中风、神经损害、感染不愈或酮症酸中毒。