[发明专利]氟骨三醇片及其制备方法在审
| 申请号： | 202010629666.9 | 申请日： | 2020-07-03 |
| 公开（公告）号： | CN111840238A | 公开（公告）日： | 2020-10-30 |
| 发明（设计）人： | 孙桂玉;陈阳生;臧云龙;刘晓霞;王明刚;王清亭;张怀征;汪泓;刘昭嵘 | 申请（专利权）人： | 正大制药（青岛）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K47/38;A61K47/36;A61K31/593;A61P3/14;A61P19/08;A61P5/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266426 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 氟骨三醇片 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种氟骨三醇片，其特征在于，按重量份数比记，各组分含量为：氟骨三醇1-3份、缓释材料15-30份、填充剂60-80份、润滑剂4-8份；其中所述缓释材料为乙基纤维素和海藻酸钠的组合物，二者最佳重量比例为1:3，填充剂为微晶纤维素，润滑剂为硬脂酸镁。
2.按照权利要求1所述的氟骨三醇片，其特征在于，优选地，按重量份数比记，处方为：氟骨三醇1.5份，乙基纤维素5份，海藻酸钠15份，微晶纤维素55份，硬脂酸镁5份。
3.按照权利要求1和2所述的氟骨三醇片，其制备方法如下：
a．氟骨三醇过200目筛备用，乙基纤维素、海藻酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁分别过80目筛，备用；
b．按处方量称取氟骨三醇，乙基纤维素、海藻酸钠、微晶纤维素混合均匀；加适量水湿混，物料略成块时停机出料，用18目尼龙筛网制粒；
c．将湿颗粒置于烘干盘中，厚度一般在2-3cm，送入烘箱，温度50-60℃烘干，烘干后颗粒晾至室温，出料，用16目尼龙筛网整粒；
d．颗粒物料放入三维运动混合机内，加入硬脂酸镁，总混20-30分钟，压片，包装。
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