[发明专利]显影复合材料及其制备方法和用途及植入性、介入性医疗器械及其制备方法

权利要求书

1.显影复合材料，由以下重量百分比的原料制成：不显影高分子聚合物20-80%、不透性改良剂80-20%和表面活化剂0-10%。

2.如权利要求1所述的显影复合材料，其特征在于，所述不显影高分子聚合物为热塑性聚合物；优选所述不显影高分子聚合物选自聚乳酸（PLA）、左旋聚乳酸（PLLA）、右旋聚乳酸（PDLA）、聚乙二醇-聚羟基乙酸（PGA）、聚己内酯（PCL）、聚乙二醇（PEG）、聚酸酐、聚羟基脂肪酸酯（PHA）、聚对二氧环己酮、聚亚氨基碳酸酯、聚富马酸、聚碳酸酯、聚氨酯、聚苯烯烃、聚烯烃、聚氯烯烃中的一种或几种的共聚物或混合物；优选所述射线不透性改良剂选自以下的一种或多种：磷酸钙、次碳酸铋、用作造影剂的碘化合物、硫酸钡、二氧化锆、卤化锶；优选所述表面活化剂选自以下的一种或几种：十二烷基硫酸钠、聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯、聚氧乙烯山梨糖醇酐单月桂酸酯、聚乙二醇叔辛基苯基醚、聚（乙二醇）- 嵌段 - 聚（丙二醇）- 嵌段 - 聚（乙二醇）、聚（丙二醇）-嵌段-聚（乙二醇）-嵌段-聚（丙二醇）等聚二元醇类聚合物、聚氧化烯烃。

3.如权利要求1所述的显影复合材料，其特征在于，按重量百分比计，所述显影复合材料组成为：优选的，不显影高分子聚合物20%-79.99%、不透性改良剂79.99%-20%和表面活化剂0.01%-10%，或不显影高分子聚合物20%-79%、不透性改良剂79%-20%和表面活化剂1%-5%，或不显影高分子聚合物30%-70%、不透性改良剂20%-69%和表面活化剂1%-10%，或按重量百分比计，所述显影复合材料组成为：不显影高分子聚合物30%-60%、不透性改良剂30%-65%和表面活化剂1%-5%，或所述显影复合材料组成为：不显影高分子聚合物42%-45%、不透性改良剂52%-55%和表面活化剂3%-5%；优选所述显影复合材料组成为：不显影高分子聚合物45%、射线不透性改良剂50%和表面活化剂5%，或所述显影复合材料组成为：不显影高分子聚合物45%、射线不透性改良剂52%和表面活化剂3%。

4.权利要求1-3中任一项所述的显影聚合物的制备方法，步骤如下：

（1）按照配方准备原料；

（2）将所有原料混合在一起，采用常规的熔融混合方式，如熔融搅拌，采用双螺杆或单螺杆挤出机，进行熔融混合挤出或造粒，或者原料溶于溶剂中混合均匀，除去溶剂，挤出或造粒即得所述显影复合材料；

优选的是，步骤（2）中，熔融搅拌是放在加热容器中，加热温度至高分子聚合物的熔点之上，进行搅拌，将材料熔融混合均匀。

5.权利要求1-3中任一项所述的显影聚合物在制备植入性、介入性医疗器械中的用途，优选所述植入性医疗器械为小尺寸，优选所述植入性医疗器械为栓塞装置、弹簧圈、血管支架、自然腔道支架、取栓装置、药物释放装置、覆膜支架或封堵器。

6.一种植入性、介入性医疗器械，采用权利要求1-3任一项所述的或权利要求4的制备方法得到的显影复合材料制备得到，优选所述植入性、介入性医疗器械的丝径为0.08-1mm；植入性、介入性医疗器械的表面缠绕或不缠绕可降解的高分子纤毛，和/或，植入性、介入性医疗器械表面覆载或不覆载容易吸附血液成分的可降解/不可降解的高分子膜，优选可以通过蘸液或者喷涂或者静电纺丝的方式覆载可降解/不可降解高分子膜；进一步优选可降解/不可降解高分子膜中含有或者不含具有高效栓塞效果的药物，所述植入性、介入性医疗器械包括栓塞装置、弹簧圈、血管支架、自然腔道支架、取栓装置、药物释放装置、覆膜支架或封堵器。