[发明专利]一种用于新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测的配对抗原、检测试纸及其制备方法

权利要求书

1.一种新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测试纸，其特征在于：

包括背板及所述背板上依次排列设置的样品垫、结合垫、包被膜和吸水垫；所述结合垫上负载有胶体金标记的检测抗原；所述包被膜上设有检测线和质控线，所述检测线靠近所述结合垫一侧，所述质控线靠近所述吸水垫一侧；所述检测线上包被有捕获抗原，所述质控线上包被有质控物；

所述捕获抗原的划膜浓度为1mg/mL；所述检测抗原的金标浓度为2μg/mL；

所述捕获抗原为NP1抗原；所述检测抗原为NP抗原；所述NP1抗原的氨基酸序列如SEQID No.1所示；所述NP抗原的氨基酸序列如SEQ ID No.3所示。

2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测试纸，其特征在于：

所述质控线上包被的质控物为兔抗所述NP抗原多克隆抗体。

3.一种制备如权利要求1或2所述的新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测试纸的方法，其特征在于，包括：

S1. 制备捕获抗原、检测抗原、质控物，所述捕获抗原为NP1抗原；所述检测抗原为NP抗原；所述NP1抗原的氨基酸序列如SEQ ID No.1所示；所述NP抗原的氨基酸序列如SEQ IDNo.3所示；

S2. 在所述检测抗原上偶联胶体金，得到胶体金标记的检测抗原，所述检测抗原的金标浓度为2μg/mL；

S3. 将所述胶体金标记的检测抗原负载于结合垫上，得到负载检测抗原的结合垫；

S4. 在包被膜上设置检测线和质控线，并在所述检测线上包被所述捕获抗原，在所述质控线上包被所述质控物，得到包被后的包被膜，所述捕获抗原的划膜浓度为1mg/mL；所述质控物为兔抗所述NP抗原多克隆抗体；

S5. 将样品垫、所述负载检测抗原的结合垫、所述包被后的包被膜和吸水垫依次排列设置在背板上，所述检测线靠近所述结合垫一侧，所述质控线靠近所述吸水垫一侧，得到所述新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测试纸。

4.根据权利要求3所述的制备新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测试纸的方法，其特征在于，步骤S2具体包括：

S201. 配制氯金酸溶液，并加热煮沸，然后加入柠檬酸三钠，得到胶体金颗粒溶液；

S202. 将所述检测抗原加入所述胶体金颗粒溶液中搅拌反应，然后向反应液中加入PEG20000进行混合；

S203. 将步骤S202的混合液进行固液分离，得到胶体金标记的检测抗原。

5.根据权利要求3所述的制备新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测试纸的方法，其特征在于，步骤S4具体包括：

S401. 在包被膜上喷涂所述捕获抗原，形成所述检测线；在包被膜上喷涂所述质控物，形成所述质控线；

S402. 用BSA的PBS溶液喷涂所述包被膜进行封闭，得到所述包被后的包被膜。

6.一种新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测试剂盒，其特征在于，包括如权利要求1或2所述的新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测试纸。