[发明专利]一种用于新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测的配对抗原、检测试纸及其制备方法

说明书

本发明提供一种用于新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测的配对抗原、检测试纸及其制备方法，配对抗原包括捕获抗原和检测抗原；捕获抗原和检测抗原相同或不同的选自NP1抗原、NP2抗原和NP抗原；NP1抗原具有如SEQ ID No.1所示的氨基酸序列；NP2抗原具有如SEQ ID No.2所示的氨基酸序列；NP抗原具有如SEQ ID No.3所示的氨基酸序列。该配对抗原及检测试纸用于双抗原夹心法检测血清总抗体，经验证，采用该配对抗原比单独或联合检测IgM、IgG抗体的方法具有更低的漏检、错检可能性和更高的灵敏度，且还可检测除人以外的其他动物种属的血液样本，用于兽类新型冠状病毒抗体的筛查和检测，适用范围广。

技术领域

本发明属于基因工程技术领域，具体涉及一种用于新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测的配对抗原、检测试纸及其制备方法。

背景技术

自2019年12月以来，全球爆发了新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的肺炎，截止目前，全球累计确诊600多万例，已导致37万余人死亡，但目前尚无特异性的新冠肺炎抗病毒治疗药物，给全球健康带来巨大的威胁。目前，新型冠状病毒感染的肺炎疫情在我国已经得到了有效的防控，抗疫工作进入了“外防输入，内防反弹”的关键阶段，国家已经要求最好常态化防控，常态化防控疫情就需要加快提升对新型冠状病毒的检测能力，大规模开展核酸和抗体检测。现阶段无症状感染者对疫情防控带来了巨大的挑战，所以在这种背景下核酸和抗体检测显得十分紧迫和必要。

目前用于新冠肺炎检测的方法主要有核酸检测法和免疫学检测法，核酸检测具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，是确诊新冠肺炎的“金标准”。但是受样本采集、RNA提取及检测设备条件要求较高的影响，容易出现假阴性，因此急需快捷的免疫学检测方法作为核酸检测的补充。有研究表明，新冠总抗体和核酸协同检测可显著提高新冠病毒感染早期诊断的敏感性，可以有效弥补核酸检测阴性容易造成漏诊的缺点。

研究表明，新型冠状病毒在侵入人体后，首先在5-7天出现IgM抗体，随后在10-15天出现IgG抗体。因此，IgM抗体增高提示近期急性感染，IgG抗体增高提示既往感染。目前市面已有单独或联合检测新冠IgG或IgM抗体的试剂，多为间接法或捕获法，而双抗原夹心法相比间接法或捕获法在检测人血清时可不受类风湿因子等因素的干扰，能有效的减少假阳性。因此，需要提供一种用于检测新型冠状病毒抗体双抗原夹心法的试纸，克服间接法和捕获法的缺陷，并且通过对双抗原夹心法中配对抗原的合理设计，降低检测漏检、错检的可能性，提高检测灵敏度。

发明内容

本发明解决的技术问题是提供一种用于新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测的配对抗原、检测试纸及其制备方法，根据新型冠状病毒N抗原蛋白质序列设计出几个截短的N抗原，并将截短的N抗原进行配对，作为双抗原夹心检测的捕获抗原和检测抗原，获得了适用于检测血清总抗体的双抗原夹心法配对抗原，采用该配对抗原的双抗原夹心检测方法经验证比单独或联合检测IgM、IgG抗体的方法具有更低的漏检、错检可能性和更高的灵敏度。

为了解决上述问题，本发明的一方面提供一种用于新型冠状病毒抗体双抗原夹心检测的配对抗原，包括捕获抗原和检测抗原；所述捕获抗原和所述检测抗原相同或不同的选自NP1抗原、NP2抗原和NP抗原；所述NP1抗原具有如SEQ ID No.1所示的氨基酸序列；所述NP2抗原具有如SEQ ID No.2所示的氨基酸序列；所述NP抗原具有如SEQ ID No.3所示的氨基酸序列。

所述SEQ ID No.1的序列结构如下：

MSDNGPQNQRNAPRITFGGPSDSTGSNQNGERSGARSKQRRPQGLPNNTASWFTALTQHGKEDLKFPRGQGVPINTNSSPDDQIGYYRRATRRIRGGDGKMKDLSPRWYFYYLGTGPEAGLPYGANKDGIIWVATEGALNTPKDHIGTRNPANNAAIVLQLPQGTTLPKGFYAEGSRGGSQASSR。

所述SEQ ID NO：2的序列结构如下：