[发明专利]一种用于保肝护肝、改善肝脏功能的肝多肽及其组合物

权利要求书

1.一种用于保肝护肝、改善肝脏功能的肝多肽的制备方法，含有如下步骤：

(1)取新鲜或刚解冻的动物肝脏，检测形态、气味和挥发性盐基氮，合格，

(2)细胞破碎：将动物肝脏切碎，去除肝脏中筋膜、血管、脂肪等异物，然后用水洗净；将洗净后的肝脏进行初步粉碎；再进行细胞破碎，制成细胞破碎液，

(3)蛋白酶水解：加入蛋白水解酶，进行水解，

(4)病毒灭活：水解结束，将水解液进行高温病毒灭活处理，

(5)过滤或离心，得肝多肽。

2.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(1)中所述的动物肝脏，采集自法定检疫部门检疫合格的健康家畜的肝脏，包括新鲜采集脾和采集后立即-20℃以下冷冻储存的动物肝脏，其挥发性盐基氮≤0.30g/kg，优选≤0.15g/kg，最优选≤0.10g/kg。

3.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(2)中所述的细胞破碎操作，破碎方式可以采用研磨机、均浆机、球磨机、超声波、反复冻融等常用物理破碎方式；优选反复冻融与机械破碎相结合的方式，反复冻融的温度应低于-40℃，优选低于-80℃。

4.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(3)中所述蛋白水解酶为胃蛋白酶、胰酶、糜蛋白酶、木瓜蛋白酶等。

5.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于步骤(4)中所述的病毒灭活，温度不得低于60℃，优选不得低于100℃，更优选不得低于115℃。

6.如权利要求1所述的制备方法，其特征在于制备所得的肝多肽，具有如下所示的优良特性，其中相对分子量低于10kDa的肽占比例高于95％；总脂肪、胆固醇均为零；对有害重金属进行严格控制，其含量低于国家标准，

项目	指标
蛋白质(以总氮计)(g/100mL)	1.20～2.00
相对分子量低于10000的肽占比例(％)	≥95.0
总脂肪/(g/100g)	≤0.5(零含量)
胆固醇(mg/100g)	不得检出
铅(以Pb计)(mg/L)	≤0.2
镉(以Cd计)/(mg/L)	≤0.1
总汞(以Hg计)/(mg/L)	≤0.1
总砷(以As计)/(mg/L)	≤0.3。