[发明专利]用于中药临方制剂的全粉末水丸机械生产方法及其应用

权利要求书

1.一种用于中药临方制剂的全粉末水丸机械生产方法，其特征在于，首先基于物料分类规则对临方制剂的处方药味进行分类，并计算各类物料在整个处方中的占比，而后将其输入到粘合剂浓度预测模型和粘合剂用量预测模型中得到粘合剂浓度和粘合剂用量的预测结果，最后选用与所述预测结果对应的粘合剂与总重量为100g的临方制剂中药材粉末混合制得全粉末水丸；

所述粘合剂浓度预测模型如下：

Y₁＝0.3786+0.5701*X_A+2.2712*X_B-0.8945*X_C-0.4582*X_D-1.1454*X_E；

所述粘合剂用量预测模型如下：

Y₂＝26.00+0.33*X_A+2.01*X_B-0.014*X_B²-0.0025X_C²+0.0069*X_C*X_E；

其中，X_A、X_B、X_C、X_D和X_E分别代表粉性料、纤维料、糖性料、油性料和脆性料在整个制剂处方中的质量百分比，Y₂为粘合剂用量，单位为g，当Y₁0时选用浓度为10wt％的HPMC E5水溶液，当Y₁0时选用浓度为20wt％的HPMC E5水溶液。

2.根据权利要求1所述的一种用于中药临方制剂的全粉末水丸机械生产方法，其特征在于，所述选用与所述预测结果对应的粘合剂与总重量为100g的临方制剂中药材粉末混合制得全粉末水丸的具体操作如下：

(1)根据临方制剂的处方称取各味药；

(2)将步骤(1)称取的各味药混合后，进行超微粉碎，再过筛；

(3)称取过筛细粉100g；

(4)将100g过筛细粉与所述预测结果对应的粘合剂混合，制备软材，在挤出搓圆机中挤出搓圆，得到湿丸，干燥即得全粉末水丸。

3.根据权利要求2所述的一种用于中药临方制剂的全粉末水丸机械生产方法，其特征在于，所述过筛的筛为五号筛。

4.根据权利要求2所述的一种用于中药临方制剂的全粉末水丸机械生产方法，其特征在于，所述干燥为烘箱干燥，所述烘箱干燥的温度为60℃，干燥时间为2h。

5.一种用于机械生产中药临方制剂的全粉末水丸的设备，其特征在于，包括中央处理器、存储器、程序、称取装置、混合装置I、粉碎装置、筛选装置、粘合剂提供装置、混合装置II、挤出滚圆机和烘干装置；

所述中央处理器分别与称取装置、混合装置I、粉碎装置、筛选装置、粘合剂提供装置、混合装置II、挤出滚圆机和烘干装置连接；

所述称取装置用于称取各味药，所述混合装置I用于对各味药进行混合，所述粉碎装置用于对混合后的各味药进行粉碎，所述筛选装置用于筛选粉碎后的粉料，所述粘合剂提供装置用于向粉料中提供一定量的粘合剂，所述混合装置II用于混合粘合剂和粉料，所述挤出滚圆机用于将混合粘合剂和粉料后的产物挤出搓圆制成湿丸，所述烘干装置用于烘干湿丸；

所述程序被存储在所述存储器中，当所述程序被所述中央处理器执行时，使得所述设备执行如权利要求1～4任一项所述的用于中药临方制剂的全粉末水丸机械生产方法。