[发明专利]一种甲钴胺分散片的制备方法

权利要求书

1.一种甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

步骤一：准备如下物料备用：甲钴胺原料，微晶纤维素，乳糖，交联羧甲基纤维素钠，硬脂酸镁；

步骤二：将甲钴胺原料过标准筛，将微晶纤维素分成两份；

步骤三：在全程避光条件下，将一份微晶纤维素加入到三维混合机中，再加入甲钴胺原料进行混合，混合结束后得到混合物I；

步骤四：用乳糖润洗三维混合机罐体，将润洗后的乳糖和混合物I加入多维混合机中，再向多维混合机中加入交联羧甲基纤维素钠和另一份微晶纤维素进行混合，混合结束后得到混合物II；

步骤五：将混合物I、混合物II、硬脂酸镁加入到多维混合机中进行混合，混合均匀后得到甲钴胺分散片粉末；

步骤六：将甲钴胺分散片粉末压片得到甲钴胺分散片。

2.根据权利要求1所述的甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，步骤一中，各物料重量份数为甲钴胺原料0.4-0.6份、微晶纤维素80-90份、乳糖20-30份、交联羧甲基纤维素钠1-2.5份、硬脂酸镁0.5-2份。

3.根据权利要求1所述的甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，步骤二中，所述标准筛为20～80目筛。

4.根据权利要求1所述的甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，步骤二中，第一份微晶纤维素为处方量占比的15～25％，第二份微晶纤维素为处方量占比的75～85％。

5.根据权利要求1所述的甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，步骤三中，三维混合机的转速为30～80Hz，混合时长为20～40分钟。

6.根据权利要求1所述的甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，步骤四中，多维混合机的转速为4～6转/分钟，混合时长为20～60分钟。

7.根据权利要求6所述的甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，步骤四是在全程避光条件下进行的。

8.根据权利要求1所述的甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，步骤五中，多维混合机的转速为4～6转/分钟，混合时长为20～60分钟。

9.根据权利要求1所述的甲钴胺分散片的制备方法，其特征在于，步骤六中，压片压力为3～8KN。