[发明专利]一种绿色化智能化高纯度淫羊藿苷的制备及其药物组合物

权利要求书

1.一种绿色化智能化高纯度淫羊藿苷的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)取淫羊藿中粉与水混合搅拌热提取3次，趁热甩滤，合并滤液，得粗滤液；

2)将所述粗滤液放置冷却2h，用智能化错流过滤，得精滤液；

3)将所述精滤液过大孔吸附树脂柱，依次采用5BV水、5BV 20％醇溶液、10BV 30％醇溶液和10BV 40％醇溶液梯度洗涤，用3BV 50％醇溶液洗脱，收集目标成分区间洗脱液，回收醇溶剂，得淫羊藿苷粗品；

4)将所述淫羊藿苷粗品用50％乙醇重结晶，得到淫羊藿苷。

2.根据权利要求1所述提取方法，其特征在于，步骤1)中第一次提取的淫羊藿中粉与水的料-液质量比为1g:6～10mL；第二、三次提取的料-液质量比为1g：4～6mL。

3.根据权利要求1所述提取方法，其特征在于，步骤1)中第一次提取的时间独立为10～30min；第二、三次提取的时间独立为5～15min。

4.根据权利要求1～3任意一项所述提取方法，其特征在于，步骤1)中，所述水的温度为70～80℃。

5.根据权利要求1所述提取方法，其特征在于，步骤2)中错流过滤的孔径为0.2μm；所述“智能化”错流过滤是带有自动反冲功能的错流过滤。

6.根据权利要求1所述提取方法，其特征在于，步骤3)中所述大孔吸附树脂独立选自D101、D301、FL-2、SP-3和SP-7型大孔吸附树脂中的一种或多种联用。

7.根据权利要求1所述提取方法，其特征在于，步骤3)中醇水溶液中的醇包括乙醇水溶液或甲醇水溶液，所述醇水溶液的浓度均为体积百分浓度。

8.根据权利要求1所述提取方法，其特征在于，步骤3)中回收醇溶剂后还包括将剩余的洗脱液在4℃～10℃放置2h使结晶完全，然后抽滤、压紧抽干。

9.根据权利要求1、2、3和5～8任意一项所述方法，其特征在于，步骤4)中重结晶用50％乙醇为体积百分浓度。

10.一种药物组合物，其特征在于，包括权利要求1～9任意一项所述提取方法得到的淫羊藿苷和药学上可接受的载体；

所述药物组合物的剂型包括片剂、胶囊剂、溶液剂、颗粒剂、软胶囊剂、微丸剂和注射用冻干粉剂。