[发明专利]一种肠靶向的口服益生菌制剂及其制备方法和应用在审
| 申请号： | 202010654847.7 | 申请日： | 2020-07-09 |
| 公开（公告）号： | CN111714473A | 公开（公告）日： | 2020-09-29 |
| 发明（设计）人： | 程启坤;蔡祥;杨德慧 | 申请（专利权）人： | 佛山南溟生物医学材料有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/52 | 分类号： | A61K9/52;A61K35/744;A61K35/747;A61K35/745;A61K47/36;A61K47/42;A61K47/34;A61P1/00 |
| 代理公司： | 广州市华学知识产权代理有限公司 44245 | 代理人： | 郭炜绵 |
| 地址： | 528500 广东省佛山市高明区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 靶向 口服 益生菌 制剂 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种肠靶向的口服益生菌制剂，其特征在于：所述制剂的核心是含有益生菌的海藻酸钙凝胶内核，从内核往外，依次交替包裹碱性氨基酸聚合物层和海藻酸钙层，最外层是碱性氨基酸聚合物层；所述的制剂含有至少2层碱性氨基酸聚合物层；
所述的碱性氨基酸聚合物是等电点条件下pH值大于7且主要组分为赖氨酸及精氨酸的蛋白质或多肽。
2.根据权利要求1所述的口服益生菌制剂，其特征在于：所述的碱性氨基酸聚合物层为2层。
3.根据权利要求1所述的口服益生菌制剂，其特征在于：所述的碱性氨基酸聚合物为鲑精蛋白、鲱精蛋白、鲟精蛋白、溶菌酶、聚赖氨酸、聚精氨酸或大豆碱性多肽中的一种以上。
4.根据权利要求1所述的口服益生菌制剂，其特征在于：所述的益生菌是乳酸链球菌、植物乳酸杆菌、双歧杆菌、嗜热链球菌、嗜酸乳杆菌、德式乳杆菌保加利亚亚种中的一种以上。
5.根据权利要求1所述的口服益生菌制剂，其特征在于：所述的肠靶向是指结肠靶向。
6.权利要求1-5任一项所述的口服益生菌制剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
(1)将益生菌用海藻酸钠溶液重悬，然后滴加到钙离子溶液中，固化反应生成含有益生菌的海藻酸钙凝胶内核；
(2)步骤(1)反应得到的溶液弃上清，余下溶液用去离子水洗涤，然后加入到碱性氨基酸聚合物溶液中，振荡反应，在海藻酸钙凝胶内核包裹上一层碱性氨基酸聚合物；
(3)步骤(2)反应得到的溶液弃上清，余下溶液用去离子水洗涤，然后重复步骤(1)和(2)的操作至少一次，制得至少包裹两层碱性氨基酸聚合物的口服益生菌制剂。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，所述海藻酸钠的分子量为1～20万，所述海藻酸钠溶液的浓度(W/V)为0.5-2.5％。
8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)所述的钙离子溶液是氯化钙溶液或硝酸钙溶液，其中钙离子的浓度为0.1-1M。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述碱性氨基酸聚合物溶液的浓度为2-5mg/mL。
10.权利要求1-5任一项所述的口服益生菌制剂在肠道靶向递送益生菌中的应用。
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