[发明专利]一种吡柔比星的纯化方法

权利要求书

1.一种吡柔比星的纯化方法，该纯化方法包括如下步骤：

S1将吡柔比星粗品配制成上样液；

S2对制备柱进行上样；

S3洗脱纯化分离，得到纯化的吡柔比星纯品。

2.根据权利要求1所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：

所述步骤S1上样液由吡柔比星粗品加入溶剂进行充分溶解配制而成；

所述步骤S3洗脱纯化分离是用洗脱剂对吡柔比星粗品的制备柱进行洗脱纯化分离，收集洗脱纯化分离组分，取样检测和冷冻干燥；

所述洗脱纯化分离的溶剂和洗脱剂均由酸、水和有机相组成。

3.根据权利要求2所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：

所述酸为甲酸、三氟乙酸中的一种或两种混合；

所述有机相为甲醇、乙醇、乙腈、乙酸乙酯中的一种或几种混合。

4.根据权利要求2或3所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：所述酸、水和有机相组成的体积配比为0.5～2：100～400：600～900。

5.根据权利要求1所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：

所述步骤S2制备柱进行上样，是用所述步骤S1吡柔比星粗品的上样液，对洗脱剂平衡好的吡柔比星制备柱进行上样，所述制备柱内装填硅胶基质填料，所述硅胶基质上键合十八烷基硅烷和二乙烯基苯。

6.根据权利要求5所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：所述十八烷基硅烷和二乙烯基苯的质量比为1～10：1。

7.根据权利要求1或2或5所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：所述吡柔比星粗品的质量含量为65％～97％。

8.根据权利要求7所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：所述吡柔比星粗品与制备柱的填料的质量含量为0.1％～10％。

9.根据权利要求8所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：所述吡柔比星粗品的上样液的浓度为50mg/ml～100mg/ml。

10.根据权利要求9所述的一种吡柔比星的纯化方法，其特征在于：所述吡柔比星粗品的上样液的流速为10ml/min～400ml/min；洗脱剂的流速为10ml/min～400ml/min。