[发明专利]一种易于溶解的块状CBD晶型I及其制备方法

说明书

本发明公开了一种易于溶解的块状CBD晶型I及其制备方法，先将CBD粗品悬混于乙醇与水体积比为1:1～2:1的混合溶剂中形成质量体积比以g/ml计为1:20～1:80的悬混物；然后将所得悬混物加热并保持温度，同时先于搅拌条件下向悬混物中滴加无机碱液进行碱化，直至PH＝9～11且悬混物完全溶解；然后滴加无机酸水溶液进行酸化，直至PH＝2～4后停止加热，静置并缓慢降温使其充分析晶；最后依次经抽滤、洗涤滤饼、减压干燥，即得CBD块状结晶Ⅰ。制得的易于溶解的块状CBD晶型I，呈立方块状，纯度即CBD的含量大于97％，易溶于乙醇，且其X‑射线粉末衍射图谱在2θ位置为31.754处的衍射峰强度为100％。

技术领域

本发明属于药物化学技术领域，涉及一种易于溶解的块状CBD晶型I及其制备方法。

背景技术

CBD(cannabidiol)即大麻二酚，是从大麻植物花叶中提取的纯天然成分，其分子式为C₂₁H₃₀O₂，分子量为314.46。CBD是大麻中的非成瘾性成分，具有阻断某些多酚对人体神经系统的不利影响，并且具有阻断乳腺癌转移、治疗癫痫、抗类风湿关节炎、抗失眠等一系列生理活性功能。除此之外，CBD具有抗炎、杀菌、镇痛、抗焦虑、抗氧化等作用，同时还具有治疗精神分裂和阿尔兹海默症等病症的潜在医疗价值。因此，CBD可被广泛应用于药物、食品及化妆品等行业，随着CBD药用价值的不断挖掘，高品质CBD原料产品的生产技术成为当前迫切解决的热点及难点。

结晶是化学工程的一个基本单元，作为一种分离、纯化技术被广泛应用于化工、精细化工、食品、制药等领域，据统计，晶体产品占所有医药产品的比例85％。结晶过程对医药产品的纯度和收率、产品外观、过滤效率、干燥速率、研磨及制剂、搅拌及分离、溶解速率、储存过程中的结块性、堆密度等都有非常大的影响。通常均匀的块状或球状大颗粒结晶产品性能较好，针状或絮状则性能较差。而现有的CBD原料产品多为油膏或粉末状，市售CBD油含量为20～50％，对下游生产环节中的溶解速率以及研磨、制剂等环节，储存过程中结块性、堆密度等，以及产品外观与纯度等都会产生不良影响。这些都极大限制了CBD的应用潜能，造成市场极大的损失。并且到目前为止，国内外尚未公开任何能快速溶解的CBD立方块状晶型的报道。

发明内容

本发明实施例的目的在于提供一种易于溶解的块状CBD晶型I，以解决现有CBD原料产品影响下游研磨及制剂等环节以及下游各生产环节中的溶解速率的问题，现有CBD原料产品影响储存过程中结块性、堆密度的问题，以及现有CBD原料产品影响产品外观与纯度等的问题。

本发明实施例的另一目的在于提供一种易于溶解的块状CBD晶型I的制备方法。

本发明实施例所采用的技术方案是，一种易于溶解的块状CBD晶型I，所述块状CBD晶型I呈立方块状，其X-射线粉末衍射图谱在2θ为27.410、28.603、31.060、31.754、45.480、53.899、56.503处有特征峰。

进一步的，所述块状CBD晶型I的X-射线粉末衍射图谱在2θ位置为31.754处的衍射峰强度为100％。

进一步的，所述块状CBD晶型I的纯度即CBD的含量大于97％，易溶于乙醇。

进一步的，所述块状CBD晶型I的熔融温度为195.4℃，分解温度在362.2℃，并伴有37.05％的质量衰减。

本发明实施例所采用的另一技术方案是，一种易于溶解的块状CBD晶型I的制备方法，按照以下步骤进行：

步骤S1、将CBD粗品悬混于乙醇与水的混合溶剂中形成悬混物；

步骤S2、将所得悬混物加热并保持温度，同时先于搅拌条件下向悬混物中滴加无机碱液进行碱化，直至呈碱性且悬混物完全溶解；然后滴加无机酸水溶液进行酸化，直至呈酸性后停止加热，静置并缓慢降温使其充分析晶；