[发明专利]一种中药材中重金属风险评估的方法

说明书

本发明提供了一种中药材中重金属风险评估的方法，属于中药材技术领域，包括：检测中药材提取后的重金属转移率t，根据以下公式计算暴露量：Exp＝(EF×Ed×IR×C×t)/(AT×W)；根据以下公式计算铅、砷等的暴露限值(MOE)：MOE＝BMDL/(Exp×10)；当MOE≤1时，认为中药材中重金属所产生的健康风险较高，当MOE1时，认为中药材中重金属所产生的健康风险较低。采用本发明提供的方法能够对药材中的重金属进行科学、合理地评估。

技术领域

本发明属于中药材技术领域，尤其涉及一种中药材中重金属风险评估的方法。

背景技术

中药在种植、加工、制剂、运输、贮存等过程中均可能受到重金属等外源性有毒有害物质的污染，可能对使用者产生潜在的危害。其主要来源于三个途径：土壤、水、大气等环境污染；种植过程中的人为引入，如农药、化肥等的使用；不当贮藏、加工等过程的引入。

重金属具有区别于中药中有效成分的很多特点。从毒性角度看，多难以表现出极性毒性，而具有隐蔽性强，蓄积中毒的特点；从污染角度讲，多为环境中普遍存在的污染物，且与环境、食品中同类污染可能具有累加性；从检测角度看，残留量低、检测难度大、技术复杂、检测成本高；从标准角度看，指标众多，国内外、不同行业、不同品种间都可能存在很大差异，尤其面临着国际贸易和行业技术壁垒的干扰。此外，重金属等外源性有害物质污染容易导致社会公众的误解与恐慌，影响社会稳定，并对行业发展造成巨大影响。因此，需要对于中药中重金属的风险进行科学、合理地评估和控制。

联合国化学品安全项目中将风险定义为暴露某种特定因子后在特定条件下对组织、系统或人群产生有害作用的概率。风险评估是一个科学的过程，是客观的，实事求是的，也是带有不确定性的。在世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、国际食品法典委员会(CAC)等国际组织的推动下，风险评估成为国际上制订食品安全标准和解决贸易争端的最主要依据，技术上也发展成为风险控制的科学体系。中药中重金属的污染与食品污染有很多相似之处，但是，中药毕竟不同于食品，自身具有不同于食品的药用属性，目前尚没有适用于中药的重金属风险评估的方法。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种中药材中重金属风险评估的方法，采用本发明提供的方法能够对中药材中的重金属进行风险评估。

为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：

本发明提供了一种中药材中重金属风险评估的方法，包括：

1)检测中药材提取后的重金属转移率t，根据以下公式计算暴露量，所述暴露量的单位为μg/kg·bw：

Exp＝(EF×Ed×IR×C×t)/(AT×W)；

其中EF为服用频率，单位为天/年；

Ed为中药材的暴露年限，所述暴露年限为20年；

IR为中药材的日服用剂量，单位为g；

C为中药材中重金属的测定值，单位为mg/kg；

AT为平均寿命天数，所述平均寿命天数为25550天；

W为人体平均体重，所述人体平均体重为60kg；

2)当重金属有健康指导值时，根据以下公式计算危害指数：

HI＝(Exp×10)/HBGV；

其中，HBGV为重金属的健康指导值，单位为μg/kg·bw；

当HI≤1，认为中药材中重金属所产生的健康风险较低；当HI1时，认为中药材中重金属所产生的健康风险较高；

3)当重金属无权威的健康指导值时，根据以下公式计算暴露限值：