[发明专利]一种槐芩软膏的质量评价方法

权利要求书

1.一种槐芩软膏的质量评价方法，其特征在于，采用指纹图谱相似度分析和指标成分相对含量分析相结合的方法，当待测槐芩软膏的指纹图谱与槐芩软膏对照指纹图谱相似度高于0.95时，进行指标成分相对含量分析。

2.根据权利要求1所述的质量评价方法，其特征在于，所述的槐芩软膏的指纹图谱相似度分析和指标成分相对含量分析采用HPLC-DAD法。

3.根据权利要求2所述的质量评价方法，其特征在于，所述的HPLC的色谱条件为：色谱柱，Agilent Extend C18，250mm×4.6mm；流动相：乙腈-0.2%磷酸溶液；梯度洗脱，0~10min，13%乙腈；10~40 min，13%乙腈→16%乙腈；50~60 min，40%乙腈→50%乙腈；流速，1.0mL/min；柱温，25℃，进样量，10μL。

4.根据权利要求2所述的质量评价方法，其特征在于，所述的槐芩软膏对照指纹图谱的构建方法为：

（1）供试品溶液的制备：取槐芩软膏1g，加入70%甲醇25mL，超声处理30min，取出，放冷，置于-20℃冷冻30min，取出过滤，滤液过0.45μm滤膜，即得供试品溶液；

（2）对照品溶液的制备：称取芍药苷、芦丁、染料木苷、槐角苷、柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷、丹皮酚为对照品，加甲醇溶解得到质量浓度分别为0.1688、0.0986、0.0958、0.0876、0.1058、0.0687、0.1444、0.0961、0.1450mg·mL^-1的混合溶液，即为对照品溶液；

（3）高效液相色谱分析：将对照品溶液与供试品溶液各注入高效液相色谱仪中，测定10批槐芩软膏并进行分析比较，得到由槐芩软膏共有特征峰构成的槐芩软膏对照指纹图谱。

5.根据权利要求4所述的质量评价方法，其特征在于，步骤（3）中所述的检测波长为230nm。

6.根据权利要求2所述的质量评价方法，其特征在于，所述的相似度评价，以槐角苷为参照峰，采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度评价。

7.根据权利要求2所述的质量评价方法，其特征在于，所述的指标成分相对含量分析方法为：以槐角苷、芍药苷和黄芩苷为参照，波长切换法同时测定其它特征峰成分的相对含量。

8.根据权利要求7所述的质量评价方法，其特征在于，对槐芩软膏对照指纹图谱中的21个峰按出峰顺序进行编号，在260nm检测波长下，以浓度为0.0876mg/ml槐角苷对照品为参照，计算峰1、2、5、6、7、8、10、11、12的相对含量；在230nm检测波长下，以浓度为0.1668 mg/ml芍药苷对照品为参照，计算峰3、4、9、19的相对含量；在280nm检测波长下，以浓度为0.1444 mg/ml黄芩苷对照品为参照，计算峰13、14、15、16、17、18、20、21的相对含量。