[发明专利]一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒

权利要求书

1.一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒，其特征在于所述试剂盒包含彩色乳胶标记的抗新型冠状病毒S1蛋白多抗、彩色乳胶标记的抗MERS病毒S1蛋白多抗、彩色乳胶标记的捕获型抗甲型流感病毒单抗和彩色乳胶标记的捕获型抗乙型流感病毒单抗，并分别命名为L-nCoV、L-MERS、L-IFVA和L-IFVB。

2.如权利要求1所述的一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒，其特征在于所述试剂盒包括两条独立的检测条，分别为检测条A和检测条B；

所述检测条A和检测条B均包括免疫层析试纸条，所述免疫层析试纸条包括底衬、硝酸纤维素膜、样品垫、释放垫和吸水纸；所述样品垫、释放垫、硝酸纤维素膜和吸水纸搭接组装在底衬上，释放垫和吸水纸分别叠压在硝酸纤维素膜的两端，并在硝酸纤维素膜的表面形成检测区；

检测条A中，其检测区的硝酸纤维素膜上设置靠近释放垫的二条检测线区T1和T2线、靠近吸水纸的一条控制线区C1线；将L-nCoV和L-IFVA混合喷涂于检测条A的释放垫上，并在检测条A的T1线、T2线和C1线分别包被检测型抗甲型流感病毒单抗、重组ACE2蛋白和质控抗体，获得所述检测条A；

检测条B中，其检测区的硝酸纤维素膜上设置靠近释放垫的二条检测线区T3和T4线、靠近吸水纸的一条控制线区C2线；将L-MERS和L-IFVB混合喷涂于检测条B的释放垫上，并在检测条B的T3线、T4线和C2线分别包被抗乙型流感病毒单抗、重组DPP4蛋白和质控抗体，获得所述检测条B；

将检测条A和检测条B组装于一张双联卡板，即构成所述的新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒；其中检测条A用于检测新型冠状病毒与甲型流感病毒，检测条B用于检测MERS与乙型流感病毒。

3.如权利要求2所述的一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒，其特征在于所L-nCoV和L-IFVA按照1:0.7~1.5的质量比混合喷涂于检测条A的释放垫上；所述L-MERS和L-IFVB按照1:0.7~1.5的质量比混合喷涂于检测条B的释放垫上。

4.如权利要求2所述的一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒，其特征在于所述C1线及C2线上的质控抗体均为羊抗兔IgG多抗。

5.如权利要求2所述的一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒，其特征在于所述抗新型冠状病毒S1蛋白多抗是兔抗新型冠状病毒S1蛋白多抗，且该多抗是由新型冠状病毒的重组S1蛋白免疫家兔，由抗原S1蛋白柱纯化，获得特异性的兔抗新型冠状病毒S1蛋白多抗，进一步用新型冠状病毒的重组S1蛋白RBD结构域柱去除RBD结合的抗体。

6.如权利要求2所述的一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒，其特征在于所述抗MERS病毒S1蛋白多抗是兔抗MERS病毒S1蛋白多抗，且该多抗由MERS病毒的重组S1蛋白免疫家兔，由抗原S1蛋白柱纯化，获得特异性的兔抗MERS病毒S1蛋白多抗，进一步用MERS病毒的重组S1蛋白RBD结构域柱去除RBD结合的抗体。

7.如权利要求1所述的一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒，其特征在于所述试剂盒用于粪便、尿液、呼吸道分泌物或眼泪待测样本的检测，能应用于新型冠状病毒、MERS、甲型流感病毒和乙型流感病毒的快速同时检测。

8.如权利要求1所述的一种新型冠状病毒、MERS与甲/乙型流感病毒四合一快速检测试剂盒，其特征在于所述试剂盒能同时快速检测并区分出新型冠状病毒、MERS、甲型流感病毒和乙型流感病毒4种病毒；所述试剂盒可应用于医院检测、居家检测、流行病调查或大规模筛查诊断，且适用于全球冠状病毒和流感病毒的疫情监控。