[发明专利]一种小儿退热外用中药组合物、凝胶贴膏及其制备方法

权利要求书

1.一种小儿退热外用中药组合物，其特征在于，包括柴胡、栀子和生大黄；所述柴胡、栀子和生大黄的质量比为5-4:2-3:1。

2.根据权利要求1所述小儿退热外用中药组合物的制备方法，其特征在于，所述小儿退热外用中药组合物包括柴胡芳香水和浸膏两个部分：

柴胡芳香水的制备：将柴胡放入水中，浸渍后蒸馏，收集蒸馏液加丙二醇，得柴胡芳香水；蒸馏后的柴胡药渣备用；

浸膏的制备：将柴胡药渣、栀子和生大黄放入乙醇中回流提取，其滤液减压浓缩后得浸膏。

3.根据权利要求2所述的小儿退热外用中药组合物的制备方法，其特征在于，在柴胡芳香水的制备步骤中：

所述水的用量为6-10倍柴胡的质量；浸渍的条件为在40-60℃下浸渍3-12h；然后蒸馏收集至少两倍柴胡质量的蒸馏液；蒸馏液中加入2-5％质量的丙二醇。

4.根据权利要求2所述的小儿退热外用中药组合物的制备方法，其特征在于，在浸膏的制备步骤中：

将柴胡药渣、栀子和生大黄放入8-12倍质量的60-80％体积分数乙醇中回流提取0.5-1.5h得滤液，其滤液减压浓缩至柴胡药渣、栀子和生大黄的含量为2g/ml后得浸膏。

5.一种含有小儿退热外用中药组合物的凝胶贴膏，其特征在于，以质量份计算包括以下组分：

所述浸膏为柴胡药渣、栀子和生大黄经提取所得滤液，经过浓缩得到的浸膏。

6.根据权利要求5所述含有小儿退热外用中药组合物的凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)取酒石酸溶解于去离子水和柴胡芳香水的混合液中，再加入聚乙烯吡咯烷酮K90、卡波姆934、卡波姆941，静置，得混合物一；

(2)取聚丙烯酸钠NP700、甘羟铝、甘油、丙二醇、山梨醇混合后，加入浸膏、混合物一；搅拌混合后涂布，得小儿退热外用中药组合物凝胶贴膏。

7.根据权利要求6所述的含有小儿退热外用中药组合物的凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)中静置12-24h。

8.根据权利要求6所述的含有小儿退热外用中药组合物的凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中：取聚丙烯酸钠NP700、甘羟铝、甘油、丙二醇、山梨醇搅拌混合，搅拌的条件为搅拌速度≥120rpm，搅拌时间≥15min；加入加入浸膏、混合物一后再次搅拌，搅拌的条件为搅拌速度≥240rpm，搅拌时间≥20min。

9.根据权利要求6所述的含有小儿退热外用中药组合物的凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中：涂布的厚度为1mm。

10.根据权利要求6-9任一所述的含有小儿退热外用中药组合物的凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中：涂布后需要在25℃、60％RH中静置至少12h。