[发明专利]一种小儿退热外用中药组合物、凝胶贴膏及其制备方法

说明书

本发明公开了一种小儿退热外用中药组合物、凝胶贴膏及其制备方法，属于中药技术领域。其小儿退热外用中药组合物包括柴胡、栀子和生大黄。小儿退热外用中药组合物的制备方法包括柴胡芳香水和浸膏两个部分。其凝胶贴膏的组分包括柴胡芳香水、浸膏、聚丙烯酸钠、甘羟铝、酒石酸和聚乙烯吡咯烷酮等辅料。凝胶贴膏的制备方法包括步骤混合、静置溶胀、混合搅拌和涂布。本发明制成的凝胶贴膏能同时发挥中药配伍退热的功效和胶贴膏物理降温的功效；且载药量大、使用方便，为外感发热儿童提供安全有效又易于接受的制剂。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种小儿退热外用中药组合物、凝胶贴膏及其制备方法。

背景技术

小儿发热是儿科感染呼吸疾病最常见的症状，具有起病急、传变快的特点，据报道，平均每年6-7次，另外，约有10％-15％的幼儿每年发病超过12次。由于高热所导致惊厥、脱水等并发症，严重危害小儿的身体健康和生命安全。

目前，西医多采用解热镇痛药和非甾体类抗炎药进行治疗，虽然具有一定的退热疗效，但也存在首过效应、半衰期短、不良反应大等问题，如阿司匹林会引起胃肠道刺激症状、哮喘或皮疹等，限制了其适用范围。

近年来，中医治疗小儿外感发热因标本兼治、疗效确切而备受人们的青睐，但是多以口服剂型为主，临床上常因患儿用药顺应性差而影响其疗效发挥，另外儿童的肝、肾等脏腑功能尚不健全，口服药物在体内的代谢、排泄功能较差，容易产生各种副作用。

因此，研制出有效安全，又容易被患儿所接受的中医治疗方法和药物十分必要。

发明内容

本发明针对上述现有技术存在的问题，提供一种小儿退热外用中药组合物，和含有其中药组合物的凝胶贴膏以及制备方法，发挥中药配伍退热、以及凝胶物理降温的双重功效。

为实现本发明目的，通过以下技术方案予以实现：

一种小儿退热外用中药组合物，包括柴胡、栀子和生大黄；所述柴胡、栀子和生大黄的质量比为5-4:2-3:1。

上述小儿退热外用中药组合物的制备方法，所述小儿退热外用中药组合物包括柴胡芳香水和浸膏两个部分：

柴胡芳香水的制备：将柴胡放入水中，浸渍后蒸馏，收集蒸馏液加丙二醇，得柴胡芳香水；蒸馏后的柴胡药渣备用；

浸膏的制备：将柴胡药渣、栀子和生大黄放入乙醇中回流提取，其滤液减压浓缩后得浸膏。

优选地，在柴胡芳香水的制备步骤中：

所述水的用量为6-10倍柴胡的质量；浸渍的条件为在40-60℃下浸渍3-12h；然后蒸馏收集至少两倍柴胡质量的蒸馏液；蒸馏液中加入2-5％质量的丙二醇。

优选地，在浸膏的制备步骤中：

将柴胡药渣、栀子和生大黄放入8-12倍质量的60-80％体积分数乙醇中回流提取0.5-1.5h得滤液，其滤液减压浓缩至柴胡药渣、栀子和生大黄的含量为2g/ml后得浸膏。

一种含有小儿退热外用中药组合物的凝胶贴膏，以质量份计算包括以下组分：

所述浸膏为柴胡药渣、栀子和生大黄经提取所得滤液，经过浓缩得到的浸膏。

上述含有小儿退热外用中药组合物的凝胶贴膏的制备方法，以下步骤：

(1)取酒石酸溶解于去离子水和柴胡芳香水的混合液中，再加入聚乙烯吡咯烷酮K90、卡波姆934、卡波姆941，静置，得混合物一；

(2)取聚丙烯酸钠NP700、甘羟铝、甘油、丙二醇、山梨醇混合后，加入浸膏、混合物一；搅拌混合后涂布，得小儿退热外用中药组合物凝胶贴膏。