[发明专利]一种氯雷他定片及其生产工艺

权利要求书

1.一种氯雷他定片，其特征在于：其原料按重量份比包括：氯雷他定4.5-5.5份，一水乳糖35.15-36.15份，玉米淀粉7.5-10.5份，纯化水10.5-11.5份，硬脂酸镁0.3-0.4份。

2.根据权利要求1所述的一种氯雷他定片，其特征在于：其原料按重量份比包括：氯雷他定5份，一水乳糖35.65份，玉米淀粉9份，纯化水11份，硬脂酸镁0.35份。

3.根据权利要求1所述的一种氯雷他定片，其特征在于：其原料按重量份比包括：氯雷他定4.5份，一水乳糖35.15份，玉米淀粉7.5份，纯化水10.5份，硬脂酸镁0.3份。

4.根据权利要求1所述的一种氯雷他定片，其特征在于：其原料按重量份比包括：氯雷他定5.5份，一水乳糖36.15份，玉米淀粉10.5份，纯化水11.5份，硬脂酸镁0.4份。

5.根据权利要求1所述的一种氯雷他定片，其特征在于：所述智能化全自动高效混合制粒机的生产能力为120kg/次time，所述沸腾干燥制粒机的生产能力为40-120kg/次time，所述液压提升整粒机的生产能力为100-1000/次time，所述自动提升混合机的生产能力为600L/次time，所述高速旋转式压片机生产能力为65stations。

6.根据权利要求1所述的一种氯雷他定片，其特征在于：其制备方法具体包括以下步骤：

步骤一、将氯雷他定、一水乳糖与玉米淀粉均匀放入智能化全自动高效混合制粒机内在干混10分钟后，停机；

步骤二、干混混合的原料通过与玉米淀粉和纯化水均匀放入智能化全自动高效混合制粒机内部进行混合5-8min后进行制粒；

步骤三、将制粒制得的药粒放入沸腾干燥制粒机内对物料进行首次干燥6分钟后停机即取样检测干燥失重，结果为2.78％，不在目标值范围内，于是继续循环干燥3分钟，共计对颗粒干燥9分钟，检测干燥失重，结果为2.18％，符合质量标准，于是停止干燥，干燥后颗粒放入使用1.0mm孔径筛网液压提升整粒机的内部进行整粒；

步骤四、将整粒与玉米淀粉均匀放入自动提升混合机内部进行预混10min制得药粒；

步骤五、将预混制得后的药粒与硬脂酸镁放入智能化全自动高效混合制粒机内部进行总混2min，取出后放入高速旋转式压片机进行压片即可制得。