[发明专利]一种氯雷他定片及其生产工艺

说明书

本发明公开了一种氯雷他定片及其生产工艺，其原料按重量份比包括：氯雷他定4.5‑5.5份，一水乳糖35.15‑36.15份，玉米淀粉7.5‑10.5份，纯化水10.5‑11.5份，硬脂酸镁0.3‑0.4份，其原料按重量份比包括：氯雷他定5份，一水乳糖35.65份，玉米淀粉9份，纯化水11份，硬脂酸镁0.35份。该氯雷他定片及其加工工艺，通过氯雷他定，一水乳糖，玉米淀粉，纯化水，硬脂酸镁的添加设置，使得该氯雷他定片在用于缓解过敏性鼻炎、缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病与其他过敏性皮肤病的效果更佳，减少其它辅料因素引起的不良反应，还可以提高氯雷他定片在加工时的混合稳定性与混合均匀性，使得氯雷他定片的硬度、脆碎度与崩解时限更佳，有利于人们的使用。

技术领域

本发明涉及氯雷他定片技术领域，具体为一种氯雷他定片及其生产工艺。

背景技术

用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。

氯雷他定片适用于：1、缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感；2、口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解；3、亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征，为此，本发明提供了一种氯雷他定片及其生产工艺。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种氯雷他定片及其生产工艺。

为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种氯雷他定片及其生产工艺，其原料按重量份比包括：氯雷他定4.5-5.5份，一水乳糖35.15-36.15份，玉米淀粉7.5-10.5份，纯化水10.5-11.5份，硬脂酸镁0.3-0.4份。

优选的，其原料按重量份比包括：氯雷他定5份，一水乳糖35.65份，玉米淀粉9份，纯化水11份，硬脂酸镁0.35份。

优选的，其特征在于：其原料按重量份比包括：氯雷他定4.5份，一水乳糖35.15份，玉米淀粉7.5份，纯化水10.5份，硬脂酸镁0.3份。

优选的，其原料按重量份比包括：氯雷他定5.5份，一水乳糖36.15份，玉米淀粉10.5份，纯化水11.5份，硬脂酸镁0.4份。

优选的，所述智能化全自动高效混合制粒机的生产能力为120kg/次time，所述沸腾干燥制粒机的生产能力为40-120kg/次time，所述液压提升整粒机的生产能力为100-1000/次time，所述自动提升混合机的生产能力为600L/次time，所述高速旋转式压片机生产能力为65stations。

本发明还公开了一种氯雷他定片的加工工艺，其制备方法具体包括以下步骤：

步骤一、将氯雷他定、一水乳糖与玉米淀粉均匀放入智能化全自动高效混合制粒机内在干混10分钟后，停机；

步骤二、干混混合的原料通过与玉米淀粉和纯化水均匀放入智能化全自动高效混合制粒机内部进行混合5-8min后进行制粒；

步骤三、将制粒制得的药粒放入沸腾干燥制粒机内对物料进行首次干燥6分钟后停机即取样检测干燥失重，结果为2.78％，不在目标值范围内，于是继续循环干燥3分钟，共计对颗粒干燥9分钟，检测干燥失重，结果为2.18％，符合质量标准，于是停止干燥，干燥后颗粒放入使用1.0mm孔径筛网液压提升整粒机的内部进行整粒；

步骤四、将整粒与玉米淀粉均匀放入自动提升混合机内部进行预混10min制得药粒；

步骤五、将预混制得后的药粒与硬脂酸镁放入智能化全自动高效混合制粒机内部进行总混2min，取出后放入高速旋转式压片机进行压片即可制得。

本发明提供了一种氯雷他定片及其生产工艺。与现有技术相比，具备以下有益效果：