[发明专利]一种杞菊地黄丸指纹图谱的检测方法及其应用

权利要求书

1.一种杞菊地黄丸指纹图谱的检测方法，包括以下步骤：

1)供试品溶液的制备：将杞菊地黄丸样品，加入甲醇水溶液，超声提取后，取上清液过滤，即得供试品溶液；

2)对照品溶液的制备：将5-羟甲基糠醛、莫诺苷、绿原酸、马钱苷、芍药苷、木犀草苷、3,5-O-二咖啡酰基奎宁酸、丹皮酚、23-乙酰泽泻醇B对照品，加入甲醇水溶液溶解，配成对照品溶液；

3)测定：采用相同色谱条件的高效液相色谱法分别测定供试品溶液和对照品溶液，获得供试品溶液的指纹图谱和对照品溶液的指纹图谱，将供试品溶液的指纹图谱与对照品溶液的指纹图谱进行比较，对供试品溶液指纹图谱中的指标成分进行归属定位，从而获得杞菊地黄丸指纹图谱；

步骤3)中，所述高效液相色谱法中，色谱柱为C18色谱柱；流速为0.8-1.0mL/min；流动相为乙腈-0.05-0.2％磷酸水溶液，其中，A相为乙腈，B相为0.05-0.2％磷酸水溶液；分析时间为85min；梯度洗脱；

所述梯度洗脱的具体程序为：

0-12min，A相：B相体积比为5：95-9：91，流速为1.0mL/min；

12-31min，A相：B相体积比为9：91-19：81，流速为1.0mL/min；

31-35min，A相：B相体积比为19：81-19：81，流速为1.0mL/min；

35-50min，A相：B相体积比为19：81-27：73，流速为1.0mL/min；

50-60min，A相：B相体积比为27：73-69：31，流速为1.0mL/min；

60-65min，A相：B相体积比为69：31-81：19，流速为1.0mL/min；

65-70min，A相：B相体积比为81：19-95：5，流速为0.8mL/min；

70-85min，A相：B相体积比为95：5-95：5，流速为0.8mL/min；

扫描波长随保留时间变化的具体程序为：

0-17min，扫描波长为274nm；

17-17.01min，扫描波长由274nm变为240nm；

17.01-34min，扫描波长为240nm；

34-34.01min，扫描波长由240nm变为334nm；

34.01-68min，扫描波长为334nm；

68-68.01min，扫描波长由334nm变为210nm；

68.01-85min，扫描波长为210nm。

2.根据权利要求1所述的杞菊地黄丸指纹图谱的检测方法，其特征在于，步骤1)中，包括以下条件中任一项或多项：

A1)所述杞菊地黄丸样品加入的重量与所述甲醇水溶液加入的体积之比为4：120-130，g/mL；

A2)所述超声提取时间为20-40min；

A3)所述超声提取的功率为200-300W，所述超声提取的频率为30-50kHz；

A4)所述甲醇水溶液为体积百分比浓度为≥50％的甲醇水溶液。

3.根据权利要求1-2任一所述的杞菊地黄丸指纹图谱的检测方法在杞菊地黄丸中成分的质量检测中的用途。

4.一种杞菊地黄丸的质量检测方法，包括采用权利要求1-2任一所述的杞菊地黄丸指纹图谱的检测方法获得杞菊地黄丸指纹图谱，将得到的杞菊地黄丸指纹图谱与相同指纹图谱检测条件下获得的杞菊地黄丸的标准指纹图谱进行相似度比较。