[发明专利]一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血浆中霉酚酸及其代谢物的试剂盒

权利要求书

1.一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血浆中霉酚酸及其代谢物的试剂盒，其特征在于，所述待测物分别为：MPA以及MPA的代谢物MPAG和MPAAG；

所述试剂盒包括如下试剂：

洗脱液：洗脱液A：水(含0.01～0.5％甲酸，1-10mM甲酸铵)；洗脱液B：甲醇(含0.01～0.5％甲酸，1-10mM甲酸铵)；

混合标准品储备液：含有MPA、MPAG和MPAAG的甲醇溶液；

混合内标溶液：含有MPA-d3的甲醇溶液；

蛋白质沉淀剂：甲醇；

质控品：含有霉酚酸及其代谢物的空白血浆基质溶液，分为低、中、高三个浓度，分别为QC(L)、QC(M)和QC(H)，其中：

QC(L)为QC(M)用无干扰血浆基质溶液稀释至10倍；

QC(M)为上述混合标准溶液用无干扰血浆基质溶液稀释至200倍；

QC(H)为上述混合标准溶液用无干扰血浆基质溶液稀释至50倍。

2.一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血浆中霉酚酸及其代谢物的试剂盒，其特征在于，所述血浆为人或动物血浆。

3.一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血浆中霉酚酸及其代谢物的试剂盒，其特征在于，所述洗脱液A为含有0.1％甲酸，4mM甲酸铵的水溶液；所述洗脱液B为含有0.1％甲酸，4mM甲酸铵的甲醇溶液。

4.一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血浆中霉酚酸及其代谢物的试剂盒，其特征在于，所述的空白血浆基质为不含霉酚酸及其代谢物的空白血浆。

5.一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血浆中霉酚酸及其代谢物的试剂盒，其特征在于，所述的混合标准品储备液为含有MPA300000ng/mL、MPAG3000000ng/mL、MPAAG30000ng/mL的甲醇溶液。

6.一种超高效液相色谱串联质谱技术检测血浆中霉酚酸及其代谢物的试剂盒，其特征在于，所述的混合内标溶液为含有MPA-d310000ng/mL的甲醇溶液。

7.权利要求1-6中任意一项所述的试剂盒的制备方法，其特征在于，其特征在于，

(1)洗脱液A：配制含0.01～0.5％甲酸，1-10mM甲酸铵的水溶液；

洗脱液B：配制含0.01～0.5％甲酸，1-10mM甲酸铵的甲醇溶液；

(2)混合标准品储备液：称取各待测物标准品溶解在50％甲醇中，配制成标准品母液，浓度分别为：MPA6mg/mL、MPAG 12mg/mL、MPAAG 3mg/mL，然后分别移取MPA50μL、MPAG 250μL和MPAAG 10μL，然后加入690μL甲醇，充分混匀得到1mL混合标准品储备液；

(3)混合内标溶液：使用甲醇配制MPA-d31 mg/mL，然后移取MPA-d310μL加入990μL甲醇得到1mL混合内标溶液；

(4)蛋白质沉淀剂：甲醇；

(5)质控品：取上述混合标准品储备液以空白血浆基质配制成三个不同浓度QC(L)、QC(M)、QC(H)，其中：

QC(L)中包含：MPA 100ng/mL、MPAG 1000ng/mL、MPAAG 10ng/mL；

QC(M)中包含：MPA600 ng/mL、MPAG 6000ng/mL、MPAAG 60ng/mL；

QC(H)中包含：MPA6000 ng/mL、MPAG 60000ng/mL、MPAAG 600ng/mL。

8.权利要求1-7中任意一项所述的试剂盒在利用超高效液相色谱串联质谱技术检测血浆中霉酚酸及其代谢物的应用。