[发明专利]一种药物膜层可降解的胃肠吻合钉及其制备方法

权利要求书

1.一种药物膜层可降解的胃肠吻合钉，其特征在于，包括可降解的金属钉基体和载药膜层，其中，金属钉基体的表面设置有多孔氧化膜，载药膜层沉积在多孔氧化膜的表面。

2.如权利要求1所述的药物膜层可降解的胃肠吻合钉，其特征在于，所述金属钉基体为镁合金基体。

3.如权利要求1所述的药物膜层可降解的胃肠吻合钉，其特征在于，所述多孔氧化膜厚度为3-8μm，膜孔直径为50-100nm。

4.如权利要求1所述的药物膜层可降解的胃肠吻合钉，其特征在于，所述载药膜层中的药物为氟尿嘧啶、血管内皮生长因子或碱性成纤维细胞生长因子中的一种，其药物分子在氧化膜的纳米膜孔中沉积形成所述载药膜层。

5.如权利要求1所述的药物膜层可降解的胃肠吻合钉，其特征在于，所述胃肠吻合钉的钉尖设置有斜面，该斜面与钉腿的夹角X为30-45°。

6.如权利要求1所述的药物膜层可降解的胃肠吻合钉，其特征在于，所述胃肠吻合钉的截面为类椭圆形，并设置有两个平行面，平行面所对应的圆心角Y为60-90°。

7.一种药物膜层可降解的胃肠吻合钉的制备方法，其特征在于，该制备方法具体为：

将镁合金铸锭在360-420℃下进行热挤压，获得镁合金棒材；

将获得的镁合金棒材进行多道拉拔变形，并在200-300℃下进行退火处理，获得直径0.2-0.4mm的镁合金丝材；

将获得的镁合金丝材进行精密热轧，压下量比例为直径的10-20%，获得类椭圆截面的镁合金丝材；

将步骤3）获得的类椭圆截面的镁合金丝材进行连续阳极氧化处理；

将经步骤4）处理后的镁合金丝材进行制钉，获得镁合金胃肠吻合钉；

将镁合金胃肠吻合钉清洗、烘干、灭菌；

将步骤6）获得的镁合金胃肠吻合钉浸没于药物溶液中，超声波振荡设定时长后取出、烘干、灭菌，获得覆有药物膜层的胃肠吻合钉。

8.如权利要求7所述的药物膜层可降解的胃肠吻合钉的制备方法，其特征在于，所述镁合金铸锭不含有非人体必需元素，所述步骤1）中，热挤压的挤压比为20:1。

9.如权利要求7所述的药物膜层可降解的胃肠吻合钉的制备方法，其特征在于，所述步骤3）中，热轧的轧制温度为100℃，所述步骤4）的阳极氧化处理中，单位长度丝材的处理时间为10min，所述步骤7）的超声波振荡时间为1小时。

10.如权利要求7所述的药物膜层可降解的胃肠吻合钉的制备方法，其特征在于，所述药物溶液中的药物为氟尿嘧啶、血管内皮生长因子或碱性成纤维细胞生长因子中的一种，药物分子在步骤4）形成的氧化膜的纳米微孔中沉积。