[发明专利]一种环氧乙烷灭菌工艺

说明书

本发明涉及环氧乙烷灭菌工艺，包括以下步骤：将待灭菌产品及环氧乙烷化学指示标签共同装入纸塑包装袋内，将生物指示剂单独包装至单个纸塑包装袋内，将装好的各个纸塑包装袋封口并将其置于灭菌柜中，依次经泄漏检测、升温加湿预处理、加药抽真空、灭菌、排残解析阶段，待排残解析阶段结束后，关闭灭菌柜的电源开关，将产品在灭菌柜内部自然冷却降温，然后打开灭菌柜柜门，取出产品，依次进行灭菌效果检测、产品上环氧乙烷残留量检测。该工艺操作简单，对工艺参数进行优化，使灭菌与解析操作均在灭菌柜内进行，无需将产品转移至热解析房内进行解析处理，减少操作人员的工作量，缩短解析时间，且灭菌效果检测及环氧乙烷残留量测定均符合国家标准。

技术领域

本发明属于环氧乙烷灭菌技术领域，特别是涉及一种环氧乙烷灭菌工艺。

背景技术

环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。环氧乙烷气体穿透力强，灭菌物品可以被包裹或整体封装。利用环氧乙烷进行灭菌时，对塑料、橡胶以及金属材料不会产生腐蚀,不会使物品变黄变脆，可用于那些不能用消毒剂浸泡、不耐高温等物品的灭菌。但是，由于环氧乙烷为易燃易爆气体，并且具有致癌毒性，是一种中枢神经抑制剂，因此，为保证操作人员的身体健康，在灭菌后还需要对灭菌装置内部以及产品上残留的环氧乙烷进行彻底的解析、清除。目前，现有技术中的环氧乙烷灭菌工艺在灭菌结束后，需将产品转移至热解析房内进行热解析处理，不仅操作繁琐，增加操作人员的工作量，降低工作效率，而且还延长了解析的时间，若操作不当，还容易引发安全事故。

发明内容

本发明的目的是提供一种环氧乙烷灭菌工艺，以解决现有技术中的环氧乙烷灭菌工艺操作繁琐、解析时间长以及安全风险高的技术问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：提供一种环氧乙烷灭菌工艺，该工艺包括以下步骤：将待灭菌产品及环氧乙烷化学指示标签共同装入纸塑包装袋内，将生物指示剂单独包装至单个纸塑包装袋内，将装好的各个纸塑包装袋封口并将其置于灭菌柜中，依次经泄漏检测、升温加湿预处理、加药抽真空、灭菌、排残解析阶段，待排残解析阶段结束后，关闭灭菌柜的电源开关，将产品在灭菌柜内部自然冷却降温，然后打开灭菌柜柜门，取出产品，依次进行灭菌效果检测、产品上环氧乙烷残留量检测。

优选的，该工艺具体包括以下步骤：步骤（1）：泄漏检测：启动水循环式真空泵，对灭菌柜进行抽真空操作，当灭菌柜内压力降至-10Kpa后，保压一定时间，然后关闭水循环式真空泵，观察灭菌柜内的压力有无明显变化，以此来检测灭菌柜柜门以及各个管路连接的密封性，若灭菌柜内的压力无明显变化，则系统自动进入升温加湿预处理阶段；

步骤（2）：升温加湿预处理：开启加热、保湿系统，使灭菌柜内温度保持在55℃-60℃范围内、湿度保持在40-90%RH范围内，加热保湿的时间为8-10h，升温加湿预处理完毕，进入加药抽真空阶段；

步骤（3）：加药抽真空阶段：启动水循环式真空泵，对灭菌柜进行抽真空操作，当灭菌柜内压力降至-60Kpa时，打开加药口管路上的阀门，并缓慢打开环氧乙烷气瓶阀门，液态的环氧乙烷经过汽化箱的升温作用后转变为气态的环氧乙烷，气态的环氧乙烷均匀缓慢的进入灭菌柜内部，加药过程中，实时监测灭菌柜内胆内部的压力变化，保证灭菌柜内部处于负压状态，加药完毕，关闭加药管路的阀门，系统自动进入灭菌阶段；

步骤（4）：灭菌阶段：灭菌时间为10-12h，灭菌柜内的灭菌温度为55℃-60℃，湿度为40-90%RH，灭菌过程结束后进入排残解析阶段；

步骤（5）：排残解析阶段：灭菌结束后，关闭加热、保湿系统，启动水循环式真空泵，对灭菌柜进行抽真空操作，当灭菌柜内部压力降至一定数值时，向灭菌柜内部通入经空气过滤滤芯过滤的空气，利用空气强制冲刷内胆内的环氧乙烷气体，循环进行抽真空-通空气操作，从灭菌柜内部抽出的气体则经盛满水的分解箱分解转变为乙二醇排入废水处理管道内；