[发明专利]一种口腔骨再生修复系统及其制备方法

说明书

本发明提供一种口腔骨再生修复系统及其制备方法，属于口腔种植技术领域。其中，制备方法包括：获取待修复口腔的骨缺损区的三维形态数据；根据骨缺损区的三维形态数据，分别建立屏障膜三维模型和骨支架三维模型；根据屏障膜三维模型，打印形成载药屏障膜，载药屏障膜包括沿其厚度方向相对设置的第一弧形表面和第二弧形表面，第一弧形表面与待修复口腔的骨缺损区相对应；根据骨支架三维模型，在载药屏障膜的第一弧形表面上打印形成载药多孔骨支架，以获得口腔骨再生修复系统。本发明采用3D打印技术可实现载药屏障膜和载药多孔骨支架分次成形，两步成形法有效避免了载药屏障膜内具有促进软组织愈合及抗菌功能的药物在制备过程中发生热分解。

技术领域

本发明属于口腔种植技术领域，具体涉及一种口腔骨再生修复系统的制备方法与一种口腔骨再生修复系统。

背景技术

颅颌面骨是口腔骨组织的重要组成部分，不仅起骨性支持作用，还是咀嚼、吞咽和语言等功能的结构基础。各种致病因素如肿瘤、外伤、放射性骨坏死、骨髓炎、牙周炎或先天性疾病均可导致骨缺损及缺失，其发病率占口腔疾病首位。严重的颅颌面骨缺损会进一步引起面部畸形和功能障碍，同时也增加了后继口腔修复治疗的难度，给患者生理和心理上带来巨大痛苦。颅颌面骨缺损修复重建手术难度大，如何实现真正意义上的功能重建，长期以来一直是一个世界性难题。

目前，引导组织再生术(Guided tissue regeneration,GTR)、植骨术、结合各种生长因子的口腔颅颌面骨再生术是获得健康骨组织再生最主要的手术方法。在患口腔骨缺损疾病时，不同患者缺损的部位和形态各异，存在不同形式和不同程度的骨吸收破坏。传统口腔颅颌面骨修复手术是在牙龈翻瓣后在骨缺损区域直接植入骨粉，再覆盖上一层软组织生长屏障膜以防止软组织生长过快从而占据骨组织生长空间，造成成骨量不足的缺陷，这就要求屏障膜需要满足：(1)选择性过滤能力，只需体液与养分穿入，避免牙龈组织的穿透；(2)生物安全性，无毒性、细胞/组织相容性好；(3)具有一定强度。而传统的可吸收胶原膜或钛膜，缺乏一定的抗感染能力和促进组织愈合的功能，在进行骨增量手术后常出现缺损区软组织不足和细菌感染的现象。

因此，针对上述屏障膜存在的问题，以及，口腔骨吸收破坏形式各异，存在植入骨粉手术时间长，不易堆积，操作复杂，易引起感染等缺点，有必要开发一种新的口腔骨再生修复系统，其包括的屏障膜可满足上述需求条件，以及能够实现个性化定制、抵抗口腔局部细菌滋生、快速拉拢软组织愈合及促进骨缺损区骨组织原位再生。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供一种口腔骨再生修复系统的制备方法与一种口腔骨再生修复系统。

本发明的一方面，提供一种口腔骨再生修复系统的制备方法，具体步骤包括：

获取待修复口腔的骨缺损区的三维形态数据；

根据所述骨缺损区的三维形态数据，分别建立屏障膜三维模型和骨支架三维模型；

根据所述屏障膜三维模型，打印形成载药屏障膜，所述载药屏障膜包括沿其厚度方向相对设置的第一弧形表面和第二弧形表面，所述第一弧形表面与待修复口腔的骨缺损区相对应；

根据所述骨支架三维模型，在所述载药屏障膜的所述第一弧形表面上打印形成载药多孔骨支架，以获得所述口腔骨再生修复系统。

可选的，所述根据所述骨缺损区的三维形态数据，分别建立屏障膜三维模型和骨支架三维模型，包括：

根据所述骨缺损区的三维形态数据，建立与所述骨缺损区大小、深度、轮廓相匹配的屏障膜三维模型，以及，建立与所述骨缺损区形状相匹配的骨支架三维模型。

可选的，所述根据所述屏障膜三维模型，打印形成载药屏障膜，包括：

将所述屏障膜三维模型转化为3D打印机可识别的机器指令文件格式；