[发明专利]一种盐酸小檗碱片剂的制备方法

权利要求书

1.一种盐酸小檗碱片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一：将黄连粉碎后至100目，加入黄连1-3％的食用碱混合均匀后，用蒸汽蒸煮4-6小时，冷却得到熟黄连粉；

步骤二：10质量份的盐酸小檗碱，30-40质量份的熟黄连粉，20-30质量份的70％乙醇，2-3质量份的蜂蜡，2-3质量份的羧甲淀粉钠，放置高效湿法制粒机中，启动搅拌低速5分钟，再启动搅拌高速5分钟，共搅拌10分钟后，启动切粒电机，5分钟后出料于清洁干燥无灰尘的不锈钢盘中得到湿颗粒；

步骤三：将步骤二中湿颗粒放入烘车中，烘车放入烘房内，烘干压片，制

得盐酸小檗碱片制剂；

所述熟黄连粉的含水率在20-30％。

2.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱片剂的制备方法，其特征在于，食用碱的加入量为黄连的2％。

3.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱片剂的制备方法，其特征在于，所述步骤二中包括：10质量份的盐酸小檗碱，35质量份的熟黄连粉，25质量份的70％乙醇，2.5质量份的蜂蜡，2.5质量份的羧甲淀粉钠。

4.根据权利要求1所述的盐酸小檗碱片剂的制备方法，其特征在于，所述烘房内部的温度控制在60-70℃，湿颗粒在烘房内烘干2小时，待湿颗粒烘干2小时后，进行翻料，以每2小时翻料1次，7小时后检查颗粒水分在2-4％即出烘房，进行16目整粒。

5.根据权利要求1-4中任意一项制备方法得到的盐酸小檗碱片剂，其特征在于；其组成配方在于；10质量份的盐酸小檗碱，30-40质量份的熟黄连粉，20-30质量份的70％乙醇，2-3质量份的蜂蜡，2-3质量份的羧甲淀粉钠。

6.根据权利要求5所述的盐酸小檗碱片剂，其特征在于；所述盐酸小檗碱片剂为泡腾片的片剂形式。

7.根据权利要求5所述的盐酸小檗碱片剂，其特征在于；所述压片的过程中，在温度15-25℃，相对湿度20-40％的环境下，在压片机上压制成型。

8.根据权利要求7所述的盐酸小檗碱片剂，其特征在于；所述压片的过程中，使用直径2～3cm的冲模，在压片机上压制成型。

9.根据权利要求7所述的盐酸小檗碱片剂，其特征在于；所述压片的过程中，压制成型的片剂每片重2.5～8g。