[发明专利]一种鉴别结核杆菌感染与非结核分枝杆菌感染的方法、系统及应用

权利要求书

1.一种鉴别结核杆菌感染与非结核分枝杆菌感染的方法，其特征在于，包括：

向待测生物注射重组结核杆菌Esat-6蛋白和CFP-10蛋白组成的变态反应原以及NTM菌体蛋白进行同体双臂皮试；

根据皮试反应的结果判断所述待测生物的结核杆菌和非结核分枝杆菌感染情况。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述判断的标准为：

当所述变态反应原的皮试反应结果为阴性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果为阳性时，则判断所述待测生物为非结核分枝杆菌感染；

当所述变态反应原的皮试反应结果为阳性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果也为阳性时，则判断所述待测生物为结核杆菌感染；

当所述变态反应原的皮试反应结果为阴性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果为阴性时，则判断所述待测生物未感染结核杆菌和非结核分枝杆菌。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述变态反应原为N个所述重组结核杆菌Esat-6蛋白和M个所述CFP-10蛋白组成的融合蛋白；其中0N4，0M4，且N和M均为正整数。

4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述变态反应原的氨基酸序列具体如SEQID NO.1所示。

5.根据权利要求1-4任一项所述的方法，其特征在于，所述NTM菌体蛋白为快生长NTM菌体蛋白、慢生长NTM菌体蛋白、光产色NTM菌体蛋白和暗生产NTM菌体蛋白中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述NTM菌体蛋白为堪萨斯分枝杆菌菌体蛋白、胞内分枝杆菌菌体蛋白、脓肿分枝杆菌菌体蛋白、龟分枝杆菌菌体蛋白、鸟分枝杆菌菌体蛋白、苏加分枝杆菌菌体蛋白、瘰疬分枝杆菌菌体蛋白、海分枝杆菌菌体蛋白、猿猴分枝杆菌菌体蛋白、戈登分枝杆菌菌体蛋白和偶发分枝杆菌菌体蛋白中的一种或多种。

7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述皮试反应的判定标准为：

在皮下注射24～48小时后，测量注射部位红肿和/或硬结的纵径与横径，以纵径与横径的均值作为注射样品的皮试反应直径，所述皮试反应直径≥5mm则定义为阳性反应。

8.一种鉴别结核杆菌感染和非结核分枝杆菌感染的系统，其特征在于，包括：

检测模块，所述检测模块用于分别向待测生物注射重组结核杆菌Esat-6蛋白和CFP-10蛋白组成的变态反应原以及NTM菌体蛋白进行皮试反应；

结果分析模块，所述结果分析模块和所述检测模块相连，用于根据皮试反应的结果判断所述待测生物的结核杆菌和非结核分枝杆菌感染情况；

所述结果分析模块的判断标准如下：

当所述变态反应原的皮试反应结果为阴性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果为阳性时，则判断所述待测生物为非结核分枝杆菌感染；

当所述变态反应原的皮试反应结果为阳性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果也为阳性时，则判断所述待测生物为结核杆菌感染；

当所述变态反应原的皮试反应结果为阴性，所述NTM菌体蛋白的皮试反应结果为阴性时，则判断所述待测生物未感染结核杆菌和非结核分枝杆菌。

9.重组结核杆菌Esat-6蛋白和CFP-10蛋白组成的变态反应原和NTM菌体蛋白的组合物在制备用于鉴别结核杆菌感染与非结核分枝杆菌感染的检测试剂盒中的应用，所述变态反应原为N个所述重组结核杆菌Esat-6蛋白和M个所述CFP-10蛋白组成的融合蛋白；其中0N4，0M4，且N和M均为正整数。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，编码所述变态反应原的核苷酸序列如SEQID NO.2所示。