[发明专利]半夏糖浆的质量控制方法在审
申请号: | 202010732038.3 | 申请日: | 2020-07-27 |
公开(公告)号: | CN111830172A | 公开(公告)日: | 2020-10-27 |
发明(设计)人: | 彭惠炫;叶雪兰;黄华娥;侯勤 | 申请(专利权)人: | 广州白云山潘高寿药业股份有限公司 |
主分类号: | G01N30/02 | 分类号: | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86 |
代理公司: | 广州广典知识产权代理事务所(普通合伙) 44365 | 代理人: | 万志香 |
地址: | 511400 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 半夏 糖浆 质量 控制 方法 | ||
1.一种半夏糖浆的质量控制方法,其特征在于,包括以下步骤:
供试品溶液的制备:取半夏糖浆待测样品,加入氢氧化钠水溶液后进行蒸馏,用盐酸水溶液收集蒸馏液后过滤,取续滤液制备供试品溶液;
对照品溶液的制备:取盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱作为对照品,加溶剂溶解,制备对照品溶液;
将所述供试品溶液、对照品溶液注入液相色谱仪进行测定;
所述液相色谱仪的流动相为:体积比为3.5~7:93~96.5的乙腈-0.3~0.7wt%磷酸水溶液。
2.根据权利要求1所述的质量控制方法,其特征在于,所述流动相为:体积比为5~6:94~95的乙腈-0.3~0.5wt%磷酸水溶液。
3.根据权利要求1所述的质量控制方法,其特征在于,所述氢氧化钠水溶液的质量浓度为10%~40%。
4.根据权利要求3所述的质量控制方法,其特征在于,所述氢氧化钠水溶液的质量浓度为25%~40%。
5.根据权利要求1所述的质量控制方法,其特征在于,所述液相色谱仪的色谱柱为DIAMOND ODS C18柱;所述液相色谱仪的检测器为VWD检测器。
6.根据权利要求1~5任一项所述的质量控制方法,其特征在于,所述盐酸水溶液的浓度为0.05~0.5mol/L;优选所述盐酸水溶液的浓度为0.05~0.15mol/L。
7.根据权利要求1~5任一项所述的质量控制方法,其特征在于,所述色谱柱的尺寸为:长200±10mm×直径4.6±0.2mm,粒径5±0.2μm。
8.根据权利要求1~5任一项所述的质量控制方法,其特征在于,所述液相色谱仪的色谱条件包括:
检测波长为207±5nm;
进样量20±2μL;
柱温为25±2℃;
流速为1±0.2ml/min;
所述溶剂为水。
9.根据权利要求1~5任一项所述的质量控制方法,其特征在于,所述供试品溶液的制备过程中,每1ml半夏糖浆待测样品,加入1~3ml氢氧化钠水溶液,用0.05~0.15ml盐酸水溶液收集1~3ml蒸馏液。
10.根据权利要求1~5任一项所述的质量控制方法,其特征在于,所述半夏糖浆的有效成分由包括生半夏、麻黄、紫菀、桔梗、远志、枇杷叶、陈皮、甘草和薄荷油的原料制备而成。
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