[发明专利]大秦艽汤标准水提取液及其制备和质量控制评价方法

权利要求书

1.制备大秦艽汤标准水提取液的方法，其包括以下步骤：

(1)按照6∶4∶4∶4∶4∶4∶4∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶1的重量比称取秦艽、川芎、独活、当归、白芍、石膏、甘草、羌活、防风、白芷、黄芩、白术、茯苓、生地黄、熟地黄、细辛；

(2)将步骤(1)中称取的药材粉碎为粉末，优选地粉碎为过24目筛的粉末；

(3)将步骤(2)得到的粉末用水浸泡，加入水的体积与所述药材的总重量之间的比例为12mL/g-13mL/g，优选地12mL/g-12.5mL/g，优选地浸泡5-15分钟，随后在170-200℃下煎煮15-20分钟；

(4)将步骤(3)得到的药液在120-150℃下浓缩，优选浓缩至所述加入水的体积的70％-90％，优选地80％，过滤后得到所述大秦艽汤标准水提取液。

2.用权利要求1的方法制备的大秦艽汤标准水提取液，基于所述大秦艽汤标准水提取液干燥后的重量，马钱苷酸的重量比≥0.95％，龙胆苦苷的重量比≥2.99％，升麻素苷的重量比≥0.13％。

3.如权利要求2所述的大秦艽汤标准水提取液，基于所述大秦艽汤标准水提取液干燥后的重量，马钱苷酸的重量比为0.95％-1.60％，龙胆苦苷的重量比为2.99％-4.80％，升麻素苷的重量比为0.13％-0.30％。

4.制备大秦艽汤制剂的方法，其包括以下步骤：

(1)按照6∶4∶4∶4∶4∶4∶4∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶1的重量比称取秦艽、川芎、独活、当归、白芍、石膏、甘草、羌活、防风、白芷、黄芩、白术、茯苓、生地黄、熟地黄、细辛；

(2)将步骤(1)中称取的药材粉碎为粉末，优选地粉碎为过24目筛的粉末；

(3)将步骤(2)得到的粉末用水浸泡，加入水的体积与所述药材的总重量之间的比例为12mL/g-13mL/g，优选地12mL/g-12.5mL/g，优选地浸泡5-15分钟，随后在170-200℃下煎煮15-20分钟；

(4)任选地，将步骤(3)得到的药液在120-150℃下浓缩，优选浓缩至所述加入水的体积的70％-90％，优选地80％，过滤后得到所述大秦艽汤标准水提取液；

(5)将所述步骤(3)得到的药液或(4)得到的标准水提取液制备为大秦艽汤制剂。

5.如权利要求4所述的方法，其中在所述步骤(5)中，将所述步骤(3)得到的药液或(4)得到的标准水提取液干燥后加入/不加入辅料制成大秦艽汤制剂，或者向所述步骤(3)得到的药液或(4)得到的标准水提取液加入/不加入辅料制成大秦艽汤制剂。

6.如权利要求5所述的方法，其中所述大秦艽汤制剂为口服制剂，例如固体口服制剂或液体口服制剂，优选地所述固体口服制剂为片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、膏剂或胶囊剂，所述液体口服制剂为糖浆剂或口服液。

7.用权利要求4-6中任一项所述的方法制备的大秦艽汤制剂，基于大秦艽汤水提取液干燥后的重量，马钱苷酸的重量比≥0.95％，龙胆苦苷的重量比≥2.99％，升麻素苷的重量比≥0.13％。

8.如权利要求7所述的大秦艽汤制剂，基于大秦艽汤水提取液干燥后的重量，马钱苷酸的重量比为0.95％-1.60％，龙胆苦苷的重量比为2.99％-4.80％，升麻素苷的重量比为0.13％-0.30％。