[发明专利]大秦艽汤标准水提取液及其制备和质量控制评价方法

说明书

本申请公开了大秦艽汤标准水提取液及其制备和质量控制评价方法，其中制备方法包括：(1)称取药材；(2)将药材粉碎为粉末；(3)将粉末用水浸泡、煎煮；(4)将药液浓缩，过滤后得到所述大秦艽汤标准水提取液。采用本申请的质量控制评价方法能够对大秦艽汤标准水提取液进行质量评价和控制。

技术领域

本申请涉及中药名方的标准化制剂，具体而言，涉及大秦艽汤标准水提取液及其制备和质量控制评价方法。

背景技术

大秦艽汤出自金代刘完素《素问病机气宜保命集》，为由秦艽、防风、羌活、独活、川芎、白芷、细辛、黄芩、生地黄、熟地黄、石膏、当归、白芍、茯苓、白术、甘草十六味药组成的方剂的煮散剂，用于治疗风邪初中经络证。大秦艽汤临床多用于治疗中风先兆、中风、脑梗塞、脑血管出血性后遗症等脑血管疾病及痛风性、风湿性关节炎。

由于现有技术中缺少对于大秦艽汤制备方法的研究，因此目前缺乏对于大秦艽汤煎煮液及其制备方法等的标准，更缺乏对于大秦艽汤的质量控制和评价方法。

发明内容

针对现有技术中存在的上述问题，本申请提供了大秦艽汤标准水提取液及其制备和质量控制评价方法，具体的技术方案如下。

本申请的一个或多个实施方式提供了制备大秦艽汤标准水提取液的方法，其包括以下步骤：

(1)按照6∶4∶4∶4∶4∶4∶4∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶1的重量比称取秦艽、川芎、独活、当归、白芍、石膏、甘草、羌活、防风、白芷、黄芩、白术、茯苓、生地黄、熟地黄、细辛；

(2)将步骤(1)中称取的药材粉碎为粉末；

(3)将步骤(2)得到的粉末用水浸泡，加入水的体积与所述药材的总重量之间的比例为12mL/g-13mL/g，随后在170-200℃下煎煮15-20分钟；

(4)将步骤(3)得到的药液在80-120℃下浓缩，过滤后得到所述大秦艽汤标准水提取液。

本申请的一个或多个实施方式提供了制备大秦艽汤制剂的方法，其包括以下步骤：

(1)按照6∶4∶4∶4∶4∶4∶4∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶2∶1的重量比称取秦艽、川芎、独活、当归、白芍、石膏、甘草、羌活、防风、白芷、黄芩、白术、茯苓、生地黄、熟地黄、细辛；

(2)将步骤(1)中称取的药材粉碎为粉末；

(3)将步骤(2)得到的粉末用水浸泡，加入水的体积与所述药材的总重量之间的比例为12mL/g-13mL/g，随后在170-200℃下煎煮15-20分钟；

(4)任选地，将步骤(3)得到的药液在120-150℃下浓缩，过滤后得到所述大秦艽汤标准水提取液；

(5)将所述步骤(3)得到的药液或(4)得到的标准水提取液制备为大秦艽汤制剂。

在本申请的一个或多个实施方式中，在上述步骤(5)中，将所述步骤(3)得到的药液或(4)得到的标准水提取液干燥后加入/不加入辅料制成大秦艽汤制剂，或者向所述步骤(3)得到的药液或(4)得到的标准水提取液加入/不加入辅料制成大秦艽汤制剂。

在本申请的一个或多个实施方式中，大秦艽汤制剂为口服制剂。

在本申请的一个或多个实施方式中，上述口服制剂为固体口服制剂或液体口服制剂。

在本申请的一个或多个实施方式中，上述固体口服制剂为片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、膏剂或胶囊剂，上述液体口服制剂为糖浆剂或口服液。

在本申请的一个或多个实施方式中，将步骤(1)中称取的药材粉碎为过24目筛的粉末。