[发明专利]胶原蛋白植入物及其在制备手术辅助复原物中的应用在审
申请号: | 202010733287.4 | 申请日: | 2020-07-27 |
公开(公告)号: | CN112007212A | 公开(公告)日: | 2020-12-01 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 杭州鹿扬科技有限公司 |
主分类号: | A61L27/24 | 分类号: | A61L27/24;A61L27/34;A61L27/56;A61L27/36 |
代理公司: | 北京国翰知识产权代理事务所(普通合伙) 11696 | 代理人: | 李笑磊 |
地址: | 310000 浙江省杭*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 胶原 蛋白 植入 及其 制备 手术 辅助 复原 中的 应用 | ||
1.一种胶原蛋白植入物,其特征在于,所述胶原蛋白植入物为聚乳酸-羟基乙酸共聚物包裹的胶原蛋白基植入物,其中,
聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸含量不低于70%;
胶原蛋白基含量为60~80%。
2.根据权利要求1所述胶原蛋白植入物,其特征在于,所述胶原蛋白经由包括下述步骤的方法制备得到:
1)预处理:将1重量份干燥脱水后的鱼皮研磨搅碎,加入15~20重量份的正己烷脱脂(质量分数为6~12%),0~4℃搅拌8~12小时后排除废液,超纯水清洗干净后加入5~10重量份的1.0~2.0mol/L的酸性溶液浸泡至少12h,然后用超纯水清洗干净备用;
2)提取:将预处理好的鱼皮与10~15重量倍的超纯水混合,60~70℃条件下搅拌2~6h,然后加入胃蛋白酶,加入0.5~1.0mol/L的HCl溶液调节pH至1.6~2.2,30~37℃下提取4~10h,得胶原蛋白粗提物;
3)纯化:将胶原蛋白粗提物离心,弃沉淀,往上清液中加入终浓度0.5~1.0mol/L的NaCl,混合均匀后静置20~24h,再离心,最后的沉淀在0~4℃干燥得胶原蛋白。
3.根据权利要求2所述胶原蛋白植入物,其特征在于,所述制备胶原蛋白的步骤1)中,酸性溶液是指盐酸/有机酸混合酸,其中,有机酸为乙酸、柠檬酸、苹果酸、酒石酸的一种,盐酸/有机酸混合比为1:0.2~0.6。
4.权利要求1~3任一项所述胶原蛋白植入物的制备方法,其特征在于,包括下述步骤:
1)将胶原蛋白置于20~24℃的真空炉中,升高温度至100~110℃,处理3~5d后得脱水胶原蛋白;
2)将脱水胶原蛋白加入到5~10重量倍的超纯水中,搅拌溶解,升高温度至70~80℃,然后加入0.05~0.2重量份的碱性溶液,温度升高至90~95℃,加入环氧化物,搅拌反应3~5h,温度降至室温,继续搅拌反应4~10h;
3)将聚乳酸-羟基乙酸共聚物溶于10~15重量倍的二氯甲烷溶液中,然后加入步骤2)得到的溶液,搅拌分散,1.5~3h后升温至50~60℃使二氯甲烷挥发;
4)反应产物用超纯水洗涤3~5次,干燥后即得。
5.根据权利要求4所述方法,其特征在于,所述步骤2)中碱性溶液为氢氧化钾、碳酸钾、碳酸氢钾、叔丁醇钾中的一种,碱性溶液浓度为1.0~2.0mol/L。
6.根据权利要求4所述方法,其特征在于,所述环氧化物为具有式(1)结构的单体:
其中,R为具有1~6个碳原子的直链或芳环结构的烷烃或烯烃。
7.根据权利要求4所述方法,其特征在于,所述步骤2)中环氧化物的接枝率为18~26%。
8.根据权利要求4所述方法,其特征在于,所述步骤3)中聚乳酸-羟基乙酸共聚物分子量是50~250KDa,共聚物中乳酸含量不低于70%,优选70~85%,更优选75~82%,最优选78%。
9.根据权利要求4所述方法,其特征在于,所述步骤3)中聚乳酸-羟基乙酸共聚物与胶原蛋白添加重量比为0.7~1.5:1。
10.权利要求1~9任一项所述方法制备得到的胶原蛋白植入物在制备手术辅助复原物中的应用。
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