[发明专利]胶原蛋白植入物及其在制备手术辅助复原物中的应用在审

专利信息
申请号: 202010733287.4 申请日: 2020-07-27
公开(公告)号: CN112007212A 公开(公告)日: 2020-12-01
发明(设计)人: 不公告发明人 申请(专利权)人: 杭州鹿扬科技有限公司
主分类号: A61L27/24 分类号: A61L27/24;A61L27/34;A61L27/56;A61L27/36
代理公司: 北京国翰知识产权代理事务所(普通合伙) 11696 代理人: 李笑磊
地址: 310000 浙江省杭*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 胶原 蛋白 植入 及其 制备 手术 辅助 复原 中的 应用
【说明书】:

本发明涉及生物医学材料技术领域,特别是关于一种胶原蛋白植入物及其在制备手术辅助复原物中的应用。所述胶原蛋白植入物以胶原蛋白为原料,材料易得、价格便宜,安全无毒,胶原蛋白与环氧化物接枝后再经聚乳酸‑羟基乙酸共聚物包裹,使得植入物的热稳定能大大提高,降解速率下降,具有明显的药物缓释效果,钙化率低,能够起到长效治疗的目的。

技术领域

本发明属于生物医学材料技术领域,特别是关于一种胶原蛋白植入物及其在制备手术辅助复原物中的应用。

背景技术

植入物是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中的可植入型物品,医疗植入物的材料主要有合金、合成高分子材料、天然高分子材料等。在众多的医疗植入物中,蛋白植入物是非常有益的,与非生物材料型的植入物相比,蛋白植入物介入活体尤其是人体中时,能避免形成血栓,且安全无毒,是医疗植入物中较为受欢迎的材料。

蛋白植入物中常用的为胶原蛋白。胶原蛋白为动物体内含量最高的蛋白质,广泛存在动物体的结缔组织间造成稳固的支架作用。胶原蛋白具有独特的稳定的三股螺旋结构,并且具有低免疫原性和良好的生物相容性等,其产品广泛应用于生物医学领域,具有良好的生物相容性;能保持细胞的正常生长、分化、增殖能力和分泌基质;具有可控的降解时间;材料及其降解产物对机体无毒副作用;具有可消毒性;但抗水性差、遇水易溶胀和或水解,严重限制了胶原蛋白的应用。此外,胶原蛋白分子中含有大量的游离胺官能团和羧基,这些游离胺官能团是植入物在活体中受到排斥的主要原因之一,且后期会导致植入物的钙化,因此胶原蛋白使用前必须对其进行预处理。为避免排斥反应,目前将胶原蛋白与戊二醛、己异二氰酸酯、碳化二亚胺、叠氮二苯基磷等进行接枝,最常用的为戊二醛,双醛官能团能与胺反应生成亚胺官能团(-C=N-),但其具有细胞毒性,且其用量难以控制,随着接枝度的增加,吸水能力和膨胀度却会降低,最为重要的是,亚胺官能团会加速植入物的钙化,从而导致硬化,这就会导致植入物需要定期更换,造成材料的大量消耗,因此,如何有效去除游离胺官能团又不导致植入物的钙化意义重大。

以上背景技术内容的公开仅用于辅助理解本发明的发明构思及技术方案,其并不必然属于本专利申请的现有技术,在没有明确的证据表明上述内容在本专利申请的申请日已经公开的情况下,上述背景技术不应当用于评价本申请的新颖性和创造性。

发明内容

针对现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种胶原蛋白植入物及其在及其在制备手术辅助复原物中的应用,该胶原蛋白植入物原料来源于鱼皮,材料便宜易得,该胶原蛋白植入物安全无毒,钙化率低,且变性温度高、热稳定性能高,耐降解性能优良,可用于制备手术辅助复原物。

为了实现上述目的,本发明所采取的技术方案为:

一种胶原蛋白植入物,所述胶原蛋白植入物为聚乳酸-羟基乙酸共聚物包裹的胶原蛋白基植入物,其中,

聚乳酸-羟基乙酸共聚物中乳酸含量不低于70%;

胶原蛋白基含量为60~80%。

本发明所述胶原蛋白植入物以胶原蛋白为原料,材料易得、价格便宜,胶原蛋白经接枝后再经聚乳酸-羟基乙酸共聚物包裹,使得植入物的热稳定能大大提高,降解速率下降,具有明显的药物缓释效果,能够起到长效治疗的目的。

在本发明的一些具体实施例中,所述胶原蛋白经由包括下述步骤的方法制备得到:

1)预处理:将1重量份干燥脱水后的鱼皮研磨搅碎,加入15~20重量份的正己烷脱脂(质量分数为6~12%),0~4℃搅拌8~12小时后排除废液,超纯水清洗干净后加入5~10重量份的1.0~2.0mol/L的酸性溶液浸泡至少12h,然后用超纯水清洗干净备用;

2)提取:将预处理好的鱼皮与10~15重量倍的超纯水混合,60~70℃条件下搅拌2~6h,然后加入胃蛋白酶,加入0.5~1.0mol/L的HCl溶液调节pH至1.6~2.2,30~37℃下提取4~10h,得胶原蛋白粗提物;

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