[发明专利]基于多酚复合物的纳米药物及其制备方法

说明书

本发明所述基于多酚复合物的纳米药物的制备方法，工艺步骤如下：(1)配制多酚复合物溶液和药物溶液；(2)将多酚复合物溶液和药物溶液在室温、常压下混合均匀形成混合液，多酚复合物溶液、药物溶液按所述混合液中多酚复合物与药物的重量比为(10～1):(1～10)计量；(3)在室温、常压下将所述混合液加入组装液中，或者将组装液加入混合液中形成重组体系，然后静置至少5min即完成重组形成纳米药物，之后进行固液分离，再将分离出的固态产物洗涤、干燥。上述方法不仅能简化工艺，降低纳米药物的成本，而且可提供多种纳米药物，且纳米药物中药物的含量最高可以达到90％左右，药物捕获率可达到80％以上。

技术领域

本发明属于纳米药物技术领域，涉及基于多酚复合物的纳米药物及其制备方法。

背景技术

化疗药物难以忍受的严重副作用，使其应用受到了很多的限制。令人鼓舞的是，很多的临床证据表明，纳米药物(和)可以通过减少全身毒性和给药频率显著提高患者的依从性。此外，纳米药物还可以克服传统药物的一些缺陷，如水溶性差、生物利用度低和在体内的非特异性分布等。综上所述，纳米药物在临床治疗上显示出具有广阔的应用前景。

关于纳米药物及其制备方法，虽然已有不少论文公开，但与实验室和临床前试验中研究的纳米药物相比，被批准使用的纳米药物的数量只是“沧海一粟”。造成这种困境的原因很多，包括复杂的制备工艺、有限的使药物纳米化的材料种类、低载药能力(大多10％)、昂贵的原材料等。因此，如何简化制备方法、以低成本的材料制备纳米药物并提高纳米药物的载药率或包封率是纳米药物技术领域急待解决的问题，也是该领域的研究难点。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种基于多酚复合物的纳米药物制备方法，在使用低成本原料的同时简化制备工艺，提高纳米药物中药物的含量及纳米药物的包封率。

本发明的再一目的是提供基于多酚复合物的纳米药物，以增加纳米药物的种类。

本发明所述基于多酚复合物的纳米药物的制备方法，工艺步骤如下：

(1)原料液的配制

原料液为多酚复合物溶液和药物溶液，多酚复合物溶液由多酚复合物和有机溶剂配制而成，药物溶液由药物和有机溶剂或去离子水配制而成；

(2)原料液的混合

将步骤(1)配制的多酚复合物溶液和药物溶液在室温、常压下混合均匀形成混合液，多酚复合物溶液、药物溶液按所述混合液中多酚复合物与药物的重量比为(10～1):(1～10)计量；

(3)纳米药物的形成、分离、洗涤与干燥

在室温、常压下将步骤(2)形成的混合液加入组装液中，或者将组装液加入步骤(2)形成的混合液中并使混合液在组装液中分散均匀形成重组体系，然后静置至少5min即完成重组形成纳米药物，之后进行固液分离，再将分离出的固态产物洗涤、干燥即得基于多酚复合物的纳米药物；

所述组装液为去离子水或质量浓度0.5％～5％的氯化钠水溶液，所述混合液与组装液的体积比为1:(0.5～10)。

本发明方法中，配制多酚复合物溶液的有机溶剂及配制药物溶液的有机溶剂或去离子水，其用量原则上能使多酚复合物、药物完全溶解即可，但也可根据整体工艺的需求略增加用量。