[发明专利]一种甲硝唑维B6组合物有效

专利信息
申请号: 202010747646.1 申请日: 2020-07-30
公开(公告)号: CN111728972B 公开(公告)日: 2023-05-16
发明(设计)人: 张明涛;于华静;刘斐 申请(专利权)人: 迪沙药业集团有限公司
主分类号: A61K31/4415 分类号: A61K31/4415;A61K9/20;A61K47/12;A61K47/38;A61K47/32;A61P31/04;A61K31/4164
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 264205 山东省*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 甲硝唑 b6 组合
【权利要求书】:

1.一种甲硝唑维B6复方片组合物,其特征在于,单位剂量的组合物由以下组分组成:甲硝唑200mg,维B6 20mg,枸橼酸钠7-16mg,预胶化淀粉60-100mg,气相二氧化硅40-80mg,聚维酮K30 8-15mg,一定量的羟丙纤维素,其中,羟丙纤维素的加入量为聚维酮K30的0.8-1.6倍。

2.根据权利要求1所述甲硝唑维B6复方片组合物,其特征在于,单位剂量的组合物由以下组分组成:甲硝唑200mg,维B6 20mg,枸橼酸钠10-15mg,预胶化淀粉70-88mg,气相二氧化硅47-70mg,聚维酮K30 10-14mg,一定量的羟丙纤维素,其中,羟丙纤维素的加入量为聚维酮K30的1.0-1.4倍。

3.根据权利要求1所述甲硝唑维B6复方片组合物,其特征在于,单位剂量的组合物由以下组分组成:甲硝唑200mg,维B6 20mg,枸橼酸钠12-14mg,预胶化淀粉76-85mg,气相二氧化硅52-66mg,聚维酮K30 10-14mg,一定量的羟丙纤维素,其中,羟丙纤维素的加入量为聚维酮K30的1.15-1.3倍。

4.权利要求1所述甲硝唑维B6复方片组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

步骤1.维B6过100目筛,其他原辅料过80目筛;

步骤2.用40%乙醇水溶液做溶剂制备粘合剂溶液,首先将处方量的聚维酮K30溶于40%乙醇水溶液中,制备10%溶液,再加入处方量的羟丙纤维素,搅拌溶解;

步骤3.处方量的维B6、三分之一处方量的气相二氧化硅、三分之一处方量的预胶化淀粉、二分之一处方量的枸橼酸钠混合均匀,置于制粒机中,喷入三分之一的步骤2制备的粘合剂溶液,制粒;

步骤4.步骤3所得,加入处方量的甲硝唑维、剩余量的枸橼酸钠、预胶化淀粉、气相二氧化硅、枸橼酸钠混合均匀,喷入剩余量的粘合剂溶液,制粒,整粒;

步骤5.压片。

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