[发明专利]一种粉针稀释剂及其制备方法与应用在审
申请号: | 202010748264.0 | 申请日: | 2020-07-30 |
公开(公告)号: | CN112006985A | 公开(公告)日: | 2020-12-01 |
发明(设计)人: | 吕莉;刘爱玲;刘桂兰;李守军;栗栖凤;李亚玲;杨霁菡;吴燕子 | 申请(专利权)人: | 瑞普(天津)生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/107 | 分类号: | A61K9/107;A61K9/19;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/06;A61K31/357;A61K31/7056;A61P31/04 |
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地址: | 300300 天*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稀释剂 及其 制备 方法 应用 | ||
1.一种粉针稀释剂,其特征在于,所述粉针稀释剂中各组分及其重量百分比为:注射用白油5~20%、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH405~10%、吐温-8010~30%、司盘-201~10%、聚乙烯吡络烷酮1~5%、无水乙醇5~15%,余量为纯化水。
2.根据权利要求1所述的粉针稀释剂,其特征在于,所述粉针稀释剂中各组分及其重量百分比为:注射用白油8~15%、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH406~8%、吐温-8015~25%、司盘-204~8%、聚乙烯吡络烷酮1~5%、无水乙醇5~10%,余量为纯化水。
3.根据权利要求1或2所述的粉针稀释剂,其特征在于,所述粉针稀释剂中各组分及其重量百分比为:注射用白油10%、聚氧乙烯氢化蓖麻油RH408%、吐温-8020%、司盘-206%、聚乙烯吡络烷酮2%、无水乙醇8%,余量为纯化水。
4.一种如权利要求1~3中任一所述的粉针稀释剂的制备方法,包括如下步骤:
(1)按比例称取上述重量的聚乙烯吡络烷酮、无水乙醇,溶解于纯化水中,水浴加热搅拌至完全溶解;
(2)按比例称取上述重量的其他样品,水浴加热融化,加入步骤(1)所得溶液,边加边搅拌,直至混合均匀;
(3)将步骤(2)所得溶液全部加入高压均质机中,高压均质机的压力设置为600Pa,将所得溶液静置至室温;
(4)将步骤(3)所得溶液通过滤膜过滤,高温灭菌,即得。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)、步骤(2)中所述水浴加热温度为40~70℃。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)、步骤(2)中所述水浴加热温度为55~60℃。
7.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)中所述滤膜孔径≤0.45um。
8.根据权利要求7所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)中所述滤膜孔径为0.22um。
9.如权利要求1~8中任一所述的粉针稀释剂在溶解盐酸大观霉素盐酸林可霉素粉针剂并将其制备为禽用肌肉注射液中的应用。
10.如权利要求1~8中任一所述的粉针稀释剂在制备注射用硫酸卡那霉素的油苗稀释液中的应用。
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