[发明专利]一种人表皮生长因子受体2的单域抗体、检测试剂盒及其应用有效
| 申请号： | 202010759080.4 | 申请日： | 2020-07-31 |
| 公开（公告）号： | CN111825767B | 公开（公告）日： | 2021-09-21 |
| 发明（设计）人： | 徐绍梅;李胜华;汪劲松;许莎莎 | 申请（专利权）人： | 北京贝诗丹生物科技有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/32 | 分类号： | C07K16/32;C12N15/70;G01N33/574;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京高沃律师事务所 11569 | 代理人： | 董大媛 |
| 地址： | 100162 北京市大兴区西*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 表皮 生长因子 受体 抗体 检测 试剂盒 及其 应用 | ||
1.一种人表皮生长因子受体2的单域抗体，其特征在于，所述单域抗体为FR1-CDR1-FR2-CDR2-FR3-CDR3-FR4；
所述FR1、FR2、FR3和FR4为框架区；所述CDR1、CDR2和CDR3为互补决定区；所述CDR1的氨基酸序列为SEQ ID No.5；所述CDR2的氨基酸序列为SEQ ID No.6；所述CDR3的氨基酸序列为SEQ ID No.7。
2.根据权利要求1所述单域抗体，其特征在于，方案A中FR1-CDR1-FR2-CDR2-FR3-CDR3-FR4为单域抗体pHxA5，氨基酸序列为SEQ ID No.8。
3.一种人表皮生长因子受体2的人源化单域抗体HpHx5A，其特征在于，所述人源化单域抗体HpHx5A的氨基酸序列为SEQ ID No.10。
4.权利要求1或2所述单域抗体或权利要求3所述人源化单域抗体HpHx5A在制备检测人表皮生长因子受体2水平、肿瘤分型或乳腺癌复发与转移的早期判断及预后评估的试剂或试剂盒中的应用。
5.权利要求1或2所述单域抗体或权利要求3所述人源化单域抗体HpHx5A在制备治疗人表皮生长因子受体2阳性的肿瘤的药物中的应用。
6.一种基于免疫反应技术的人表皮生长因子受体2的检测试剂盒，其特征在于，包含权利要求1或2所述单域抗体或权利要求3所述人源化单域抗体HpHx5A。
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