[发明专利]一种人参颗粒剂及制备方法

说明书

本发明涉及一种人参颗粒剂及制备方法，所述人参颗粒剂的制备原料包括：人参提取物、赋形剂、润湿剂及矫味剂。所述人参提取物对应的人参原料与所述赋形剂的重量比为1：(1.45～2.0)；所述润湿剂为体积百分比为70％～90％的乙醇溶液；所述人参颗粒剂是所述制备原料经湿法制粒工艺制备而成；所述人参提取物为酶解协同高速匀浆法得到的人参提取物，然后在温度为50℃～60℃下浓缩得到相对密度为1.20～1.30的人参浸膏；所述赋形剂为可溶性淀粉、β‑环糊精、糊精中的一种。与现有技术相比，本发明的有益效果在于：采用本发明制成的人参颗粒剂含多种人参皂苷及多糖成分，且含量高，颗粒剂成型率高，吸湿性小，流动性优良，溶解性好，抗氧化活性好，口服感官体验好，质量稳定。

技术领域

本发明属于中药及保健品制取领域，具体涉及一种人参颗粒剂及制备方法。

背景技术

人参作为中国著名的传统天然补药，主要功效为补元固元、复脉固脱、补脾益气、生津安神等。现代医学研究表明，人参对人体维持机体生理活动有着一定的功效，包括改善免疫系统、心血管系统、神经系统及消化系统等，能够改善人体免疫力、提高机体抵抗力等，具体表现抗肿瘤、神经调节、免疫调节、抗衰老、抗菌及降血糖等，在许多方面都具有非常高的应用价值。

中药颗粒剂往往是将中药材经提取工艺提取出其中主要或单一成分，并通过浓缩、干燥、添加辅料、造粒等工艺制成的一种以汤剂为基础的一种新剂型。人参中的活性成分主要为人参皂苷和多糖，还有挥发油、蛋白质、氨基酸及肽类、无机元素、有机酸及大量脂溶性成分等多类化合物，它们共同影响着人参的功能活性。而目前有关人参成分的研究大部分集中在单一的人参皂苷或多糖方面，同时，相关的食药品生产企业往往从人参中将皂苷或多糖单独提取并纯化后再加入产品中，不能充分发挥人参作为名贵药材的药理作用。此外，市面上大多数人参食药品及保健品均过分关注于宣传单一成分的药理作用，给消费者也造成了一定程度上的误导，如中国专利CN101439067A中，直接将人参皂苷及多糖物质作为活性成分制备颗粒制剂。

为制备出含有多种有效成分的颗粒剂，以人参浸膏为原料相较于现有单一组分可尽可能的保留人参中的多种有效成分。现有的应用以中药浸膏为原料的颗粒剂制造工艺中，有以复合药材浸膏为原料制备而成的颗粒剂，如魏腾宇在参苓蒲志颗粒剂制备工艺优选及质量标准研究[D]中报道了以人参、远志、茯苓、石菖复合药材的浸膏制备的参苓蒲志颗粒剂，其中在颗粒剂制备工艺中，将浸膏经第一次减压干燥制备成药粉再与辅料混合后制粒，在此工艺中，需将浸膏干燥后再进行后续的制粒工艺，但是对于单独的人参浸膏而言，人参浸膏的人参多糖含量高会导致其过于浓稠，如采用上述传统的中药干膏制粒方式进行造粒，会出现难以干燥且难以造粒的问题；再如张桂杰等在糖网明目颗粒喷雾制粒工艺参数优选及其颗粒性状研究【2018中国中医药信息杂志】报道中采用喷雾制粒制备由黄芪、乌梅、黄连、肉桂、益母草、女贞子、密蒙花等中药组成的复方颗粒剂，物料要经过75℃的高温，对于人参浸膏而言，如果采取高温干燥会导致人参中活性成分的损失。不仅如此，在药用领域，制备单一药材的颗粒剂，可改变复合颗粒剂中药材的比例固定模式，增加消费者针对不同药材的服用量的自由组合方式，并解决当消费者需单独补充某药材所含成分时而不得不摄入复合颗粒剂中其他药材多余成分及每次服用量过多的痛点。

而在单一药材浸膏为原料制备的颗粒剂中，如中国专利申请CN101653481A中，制备了以连翘浸膏为原料的颗粒剂，但是由于药材匹配性，也难以从现有制粒工艺中获得适配于人参浸膏的颗粒剂制备方法，使其具备优良的综合性能。因此，针对人参浸膏研究出适配的颗粒剂工艺十分重要。

发明内容

为制备综合质量良好的以人参浸膏为主要原料的颗粒剂，本发明提供一种人参颗粒剂及制备方法，具体技术方案如下：

一种人参颗粒剂，其不同之处在于，所述人参颗粒剂的制备原料包括：

人参提取物、赋形剂、润湿剂及矫味剂，所述人参颗粒剂是所述制备原料经湿法制粒工艺制备而成；