[发明专利]一种对乙酰氨基酚片及其制备方法有效
申请号: | 202010784815.9 | 申请日: | 2020-08-06 |
公开(公告)号: | CN111920774B | 公开(公告)日: | 2022-08-12 |
发明(设计)人: | 郭峰;陈莉超;冯朝 | 申请(专利权)人: | 河北君临药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/20;A61K31/167;A61P29/00 |
代理公司: | 石家庄德皓专利代理事务所(普通合伙) 13129 | 代理人: | 刘磊娜 |
地址: | 054300 河北省*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 乙酰 氨基 及其 制备 方法 | ||
1.一种对乙酰氨基酚片,以重量计,处方由以下重量份的组分组成:
原辅料名称 重量份 对乙酰氨基酚 100 淀粉 40-43 硫脲 0.08-0.12 30-35%淀粉浆 65-70 硬脂酸镁 0.7-0.8 羧甲基淀粉钠 1.6-2.0 十二烷基硫酸钠 0.28-0.32
上述对乙酰氨基酚片中,其规格为0.3g、0.5g,即每片对乙酰氨基酚片中含对乙酰氨基酚0.3g、0.5g;
制备方法,包括如下步骤:
(1)原辅料的准备:
①对乙酰氨基酚、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、羧甲基淀粉钠分别过80目筛粉碎;
②硫脲脲用4-6倍的水溶解,得到硫脲水溶液;
③配制30-35%的淀粉浆,后加入制备的硫脲水溶液,得到粘合剂;
(2)制备软材:对乙酰氨基酚及淀粉加入槽棍中干混12-18分钟,加入粘合剂,开启搅拌、剪切,搅拌速率为250-300rpm,剪切速率800-1200rpm,制粒时间控制在40-50min之内;
(3)制粒:用18目尼龙筛摇摆式颗粒机制粒,制成软硬适宜大小均匀的颗粒;
(4)干燥:60-65℃烘箱干燥90-110分钟;
(5)整粒:整粒前加入硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠,用20目不锈钢筛整粒,得到的颗粒均匀、无长棒;
(6)总混:整粒后干颗粒加入V型混合机总混26-36分钟,正反转各13-18分钟;
(7)压片:压片,片剂硬度控制12-16kg。
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