[发明专利]一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠丙磺舒钠三方冻干制剂在审
申请号: | 202010787263.7 | 申请日: | 2020-08-07 |
公开(公告)号: | CN112076162A | 公开(公告)日: | 2020-12-15 |
发明(设计)人: | 吴晓辉;王曦 | 申请(专利权)人: | 安徽康正康仁药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K31/496;A61K31/431;A61K31/195 |
代理公司: | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 22100 | 代理人: | 王薇 |
地址: | 230000 安徽省*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 注射 用哌拉 西林 唑巴坦钠 丙磺舒 钠三方冻干 制剂 | ||
1.一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠丙磺舒钠三方冻干制剂,其特征在于:将三种原料分别加入到2000 ml的注射用水中,搅拌使之完全溶解,调节pH值6.5-7.5,然后再加入注射用水至全量,除菌过滤,灌装待冻;按重量份数折干折纯计
三种原料的比例为:哌拉西林钠:他唑巴坦钠:丙磺舒钠为8:1-0.5:1-2;
具体冻干步骤如下:
(1)预冻阶段开启冻干机
板层从室温以2℃/min左右的速度降温至-40℃,保温60-90分钟;
(2)升华干燥:在预冻阶段结束后,板层在15-17小时内逐渐升温至30℃,使升华线肉眼基本看不见;
(3)解析干燥:在升华阶段结束后板层稳定升到40℃左右保温3小时,使水分充分挥发,根据冻干箱体内压力变化情况判断,合格后出箱,冻干总时间为22小时;
(4)轧盖:样品冻干结束后,真空下压胶塞,放掉冻干机的真空取出样品轧盖,送检。
2.根据权利要求1所述的一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠丙磺舒钠三方冻干制剂,其特征在于所述的三方冻干制剂的原料比例为哌拉西林钠:他唑巴坦钠:丙磺舒钠为8:1:2。
3.根据权利要求1所述的一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠丙磺舒钠三方冻干制剂,其特征在于所述的三方冻干制剂的原料比例为哌拉西林钠:他唑巴坦钠:丙磺舒钠为8:1:1。
4.根据权利要求1所述的一种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠丙磺舒钠三方冻干制剂,其特征在于所述的三方冻干制剂的原料比例为哌拉西林钠:他唑巴坦钠:丙磺舒钠为8:0.5:2。
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