[发明专利]青霉素类钠盐与丙磺舒钠组成的复方冻干制剂

权利要求书

1.青霉素类钠盐与丙磺舒钠组成的复方冻干制剂，其特征在于按重量份数折干折纯计算含量，每一种青霉素类钠盐与丙磺舒钠组成的复方制剂处方比例分别为3.5-4：1；其中溶液的pH值为6.0~8.0，溶液的总配制量为2,500 ml，每个西林瓶装量是5 ml；其中青霉素类钠盐为阿洛西林钠，美洛西林钠，哌拉西林钠和磺苄西林钠；

具体冻干方法如下：

（1）预冻阶段开启冻干机：板层从室温以2℃/min左右的速度降温至-40℃，保温60-90分钟；

升华干燥：在预冻阶段结束后，板层在15-23小时内逐渐升温至30℃，使升华线肉眼基本看不见；

解析干燥：在升华阶段结束后板层稳定升到40℃左右保温3小时，使水分充分挥发，根据冻干箱体内压力变化情况判断，合格后出箱，冻干总时间为22小时和28小时；

轧盖：样品冻干结束后，真空下压胶塞，放掉冻干机的真空取出样品轧盖，检测外观和水分含量。

2.根据权利要求1所述的一种青霉素类钠盐与丙磺舒钠组成的复方冻干制剂，其特征在于所述的阿洛西林钠与丙磺舒钠冻干比例为3.5-4:1。

3.根据权利要求1所述的一种青霉素类钠盐与丙磺舒钠组成的复方冻干制剂，其特征在于所述的美洛西林钠与丙磺舒钠冻干比例为3.5-4:1。

4.根据权利要求1所述的一种青霉素类钠盐与丙磺舒钠组成的复方冻干制剂，其特征在于所述的哌拉西林钠与丙磺舒钠冻干比例为3.5-4:1。

5.根据权利要求1所述的一种青霉素类钠盐与丙磺舒钠组成的复方冻干制剂，其特征在于所述的磺苄西林钠与丙磺舒钠冻干比例为3.5-4:1。