[发明专利]一种用于慢性创面的医用敷料及其制备方法

说明书

本发明属于医用材料技术领域，特别涉及一种用于慢性创面的医用敷料及其制备方法。本发明的医用敷料，包括基材、包材和敷料药剂，所述敷料药剂，以重量份计，包括：β‑葡聚糖10～100份、表皮生长因子0.5～10份、碱性成纤维细胞生长因子0.2～20份、透明质酸钠20～200份、壳聚糖30～300份、海藻酸盐10～100份、水8000～10000份、甘油0～300份和1,2‑己二醇0～50份。本发明的原料廉价易得、制备过程稳定，抑菌性能良好，有很好的慢性创面的修复能力，可用于癌症放射治疗及糖尿病、缺血等引起的各类慢性创面的治疗，诱导创面清洗修复。

技术领域

本发明属于医用材料技术领域，特别涉及一种用于慢性创面的医用敷料及其制备方法。

背景技术

组织损伤后的正常反应是恢复组织解剖与功能完整性的一个及时有序的连续过程，临床上根据愈合时间把创面分为急性和慢性两种。在慢性创面中，这种有序过程受到干扰，愈合过程延长，最终导致解剖和功能上的缺陷，一般认为6～8周未愈的创面可称作慢性创面，其具有发病机制复杂、覆盖多学科、病情迁延、容易复发、治疗时间长、难度大、费用高和致残率高等特点。创伤愈合过程按照正常的顺序进展就可以出现满意的创伤愈合，这些独立而相关的过程包括完整的止血和炎症反应，间质细胞向创伤部位的迁移、增殖，新生血管形成，上皮化，胶原形成以及适宜的交联(提供创面张力)。虽然慢性创面与正常创面的愈合过程类似，但在愈合过程中或者因出现大量的肉芽组织、过量的纤维化发生瘢痕收缩而损失功能，或者形成难以愈合的创面。慢性创面根据病因可分为八种类型：(1)压力性溃疡：褥疮，神经原性溃疡；(2)血液病：镰刀细胞病，高凝状态；(3)血管供血不足：慢性静脉供血不足，动脉硬化，淋巴水肿；(4)恶性疾病：原发性皮肤肿瘤，转移性皮肤肿瘤；(5)代谢性疾病：糖尿病，痛风；(6)感染：细菌，真菌，寄生虫；(7)炎症反应紊乱：脓皮病，脉管炎，渐进坏死性类脂糖尿病；(8)其它：烧伤，放射，冻伤，认为因素等。除此之外，还有一些内在因素如缺血、感染、异物、吸烟、动静脉堵塞、放射性纤维化、重复性创伤、局部毒素、癌症、遗传，外在因素如营养缺乏、糖尿病、慢性肾衰竭、类固醇制剂与化疗制剂的应用、年龄老化、肝脏疾病等因素对慢性创面的形成有影响。

目前，慢性创面传统治疗方法常见的有创面换药以及清创手术等，其缺陷是只能从表面上清除创面坏死组织以及控制局部的感染,而在促进创面愈合方面例如重建血运、促进生长因子的分泌与活性、控制细胞过度凋亡等无优势,进而造成了创面愈合周期长甚至创面扩大加深等不利影响。因此多种能促进创面愈合的新型敷料越来越多地出现。新型敷料以生物敷料及人工敷料为主。例如：异种脱细胞真皮基质敷料，藻酸盐、胶原类敷料，泡沫型敷料，水凝胶敷料等。

糖尿病足溃疡是与下肢远端神经异常和不同程度的周围血管病变相关的足部感染、溃疡和/或深层组织破坏。有研究采用细菌纤维水凝胶与含有纳米银的海藻酸钙水凝胶组成的敷料进行治疗，但水凝胶可能容易膨胀和感染，且引入银离子作为抗菌剂，容易产生潜在危害。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提供了用于慢性创面的医用敷料及其制备方法。

本发明的技术方案如下文所示。

本发明第一方面提供了一种医用敷料，包括基材、包材和敷料药剂，所述敷料药剂，以重量份计，包括：β-葡聚糖10～100份、表皮生长因子0.5～10份、碱性成纤维细胞生长因子0.2～20份、透明质酸钠20～200份、壳聚糖30～300份、海藻酸盐10～100份、水8000～10000份、甘油0～300份和1,2-己二醇0～50份。

根据本发明的一些实施方式，所述敷料药剂，以重量份计，包括：β-葡聚糖30～60份、表皮生长因子4～7份、碱性成纤维细胞生长因子3～10份、透明质酸钠80～120份、壳聚糖60～150份、海藻酸盐30～80份、水8500～9500份、甘油40～90份和1,2-己二醇30～40份。