[发明专利]新型冠状病毒SARS-CoV-2的检测方法及检测装置有效
申请号: | 202010795086.7 | 申请日: | 2020-08-10 |
公开(公告)号: | CN111650370B | 公开(公告)日: | 2020-12-22 |
发明(设计)人: | 栗昕;马海波;岳春峰;刘新宇 | 申请(专利权)人: | 苏州微湃医疗科技有限公司 |
主分类号: | G01N33/569 | 分类号: | G01N33/569 |
代理公司: | 苏州市中南伟业知识产权代理事务所(普通合伙) 32257 | 代理人: | 李艾 |
地址: | 215000 江苏省苏州市相城区高*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 新型 冠状病毒 sars cov 检测 方法 装置 | ||
本发明公开了一种新型冠状病毒SARS‑CoV‑2的检测方法及检测装置,基底主要由纳米原纤化纤维素纸通过2,2,6,6‑四甲基哌啶氧化物氧化制得,基底表面蜡印基底图案,在基底上利用免疫金标记技术来实现对样本中的新型冠状病毒特异性IgG抗体或IgM抗体的定性检测,检测速度快,并且标定后可以对样本中的抗体浓度进行定量检测,准确率高,而且表面增强拉曼散射基底用于添加试剂的区域不局限于固定的基底图案,可以根据使用要求和检测环境改变基底图案的尺寸及样式,既可以同时完成两种新型冠状病毒特异性抗体的检测,也可以同时对多个待测样本进行检测,从而最高效地实现样本检测。
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域,具体涉及新型冠状病毒SARS-CoV-2的检测方法及检测装置。
背景技术
新型冠状病毒是一种传染性比较强的病毒,主要造成病毒性肺炎的形成,常见体征有发热、乏力、干咳,进而逐渐出现呼吸困难。该病毒在人体内具有较强的潜伏期,潜伏期也具有传染性,甚至存在大量无临床症状的无症状人群,无症状人群也可能具有传染性。因此如何快速、准确的对疑似人群和无症状人群进行新型冠状病毒检测是应对该病毒的重要问题。现有的检测技术主要分为核酸检测和抗体检测,其一核酸检测存在假阳性、检测时间较长以及检测环境局限的问题,同时对检测设备、平台和操作人员的要求较高,其二抗体检测大多是在试纸条上利用胶体免疫金层析技术对患者样本进行检测从而定性地判断样本中是否含有新型冠状病毒抗体,无法定量精准判断。因此,如何在复杂环境下精准且快速批量筛查疑似病例和无症状人群是亟需解决的问题。
因此为了解决上述存在的问题,本发明提供了一种新型冠状病毒SARS-CoV-2的检测方法及检测装置。
发明内容
第一方面,本发明提供一种非疾病诊断目的的新型冠状病毒SARS-CoV-2的检测方法,该方法包括如下步骤:
S1.制备基底,所述基底主要由纳米原纤化纤维素纸通过2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物氧化制得,在基底的表面蜡印基底图案;
S2.对基底表面进行活化,滴加与IgG抗体或IgM抗体具有特异性的新型冠状病毒抗原蛋白作为捕获抗原蛋白;
S3.滴加经过处理后的待测样本,当待测样本中含有新型冠状病毒特异性IgG或IgM抗体,则IgG抗体或IgM抗体会与相应的捕获抗原蛋白发生免疫结合;
S4.滴加标记过的免疫金纳米粒子,金纳米粒子上的抗-IgG抗体或抗-IgM抗体会与基底上已经固定的新型冠状病毒特异性IgG抗体或IgM抗体发生特异性免疫结合;
S5.对整个基底进行银染增强,提高基底的拉曼信号强度;
S6.对基底进行检测,依据标定好的不同浓度新型冠状病毒特异性IgG抗体或IgM抗体对应的光谱数据,定性判断待测样本中是否含有新型冠状病毒特异性IgG抗体或IgM抗体以及定量得到其浓度值。
采用以上技术方案,在步骤S5中,对基底进行银染增强的具体操作如下:在基底上滴加对苯二酚和硝酸银溶液进行银染反应。
采用以上技术方案,在步骤S6中,还包括标定不同浓度新型冠状病毒特异性IgG抗体或IgM抗体光谱数据的过程。
采用以上技术方案,步骤S6中标定不同浓度新型冠状病毒特异性IgG抗体或IgM抗体光谱数据的具体过程如下:首先成梯度取确定浓度的新型冠状病毒特异性IgG抗体或IgM抗体,在步骤S3中替代经过处理后的待测样本,之后重复步骤S1-S5,最后进行检测即可得到完整的全梯度浓度的新型冠状病毒IgG抗体或IgM抗体对应的光谱数据。
第二方面,本发明提供一种新型冠状病毒SARS-CoV-2的检测装置,包括:
基底,所述基底主要由纳米原纤化纤维素纸通过2,2,6,6-四甲基哌啶氧化物氧化制得,在所述基底表面蜡印基底图案;
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