[发明专利]一种同时检测西他沙星及其多种异构体杂质的方法有效
| 申请号： | 202010806358.9 | 申请日： | 2020-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN113777180B | 公开（公告）日： | 2023-05-02 |
| 发明（设计）人： | 曹龙祥;郝妮媛;李萍;弓桦;鲍鹏飞;杨凯 | 申请（专利权）人： | 济川药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/30;G01N30/16;G01N30/32;G01N30/74;B01J20/287;B01J20/29;B01J20/282;B01D15/38 |
| 代理公司： | 北京林达刘知识产权代理事务所(普通合伙) 11277 | 代理人： | 刘新宇;李茂家 |
| 地址： | 225441 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 同时 检测 及其 多种 异构体 杂质 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种同时检测西他沙星及其多种异构体杂质的方法，其特征在于，
所述方法利用高效液相色谱法对所述西他沙星及其多种异构体杂质进行检测，所述高效液相色谱法的色谱条件包括：
色谱柱以表面涂敷有纤维素-三(4-氯-3-甲基苯基氨基甲酸酯)的硅胶作为填料；
流动相采用二元流动相体系，A相为0.45~0.55% v/v的三乙胺水溶液，B相为乙腈；
洗脱方式采用等度洗脱，且A相与B相的体积比为7:93~9:91；
所述异构体包括西他沙星的RSS型异构体、SRR型异构体和RSR型异构体。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
所述色谱柱为CHIRALCEL®OX-3R系列分析柱。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
所述A相的pH值为8.5~9.0。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，
所述A相的pH值为8.8。
5.根据权利要求3或4所述的方法，其特征在于，
所述A相的pH值由磷酸进行调节。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，
所述色谱条件还包括：柱温：25±2℃；检测器：UV检测器或PDA检测器；检测波长：295±2 nm；流速：0.7±0.1 ml/min；进样量：5±2 μl。
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